吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示 （2024年第46期）
时间：2024-10-09 作者：佚名 来源：吉林省药品监督管理局
吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示 （2024年第46期）
吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示
（2024年第46期）
根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间：自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮编：13000024
附件：拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2024年第46期）
吉林省药品监督管理局
2024年09月26日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单
（2024年第46期）
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格/型号 | 主要结构组成 | 产品适用范围 | 注册形式 |
| 1 | 一次性使用无菌引流瓶 | 三通型1000ml、三通型600ml、三通型100ml 直通型1000ml、直通型600ml、直通型100ml | 产品主要由引流瓶，连接管，负压球，三通，直通，单向阀组成。 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液、分泌物、以及人体排泄物的收集。 | 延续注册 | |
| 2 | 吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 | 一次性使用无菌输送导引器 | 弯钩形、弧形 | 产品主要由套管、套索和手柄组成。 | 用于引导器械，进入腔道或组织。 | 延续注册 |
| 3 | 长春市精工义齿有限公司 | 含二氧化锆 | 由固位体、桥体和连接体组成。 | 用于牙列缺损或牙体缺损的修复。 | 延续注册 | |
| 4 | 长春市精工义齿有限公司 | 定制式活动义齿 | -- | 定制式活动义齿可分为总义齿(全口义齿)和局部可摘义齿 全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托固位体和连接体组成。 | 用于牙列缺损，牙列缺失的修复。 | 延续注册 |
原文链接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/pgzg/202409/t20240926_8979631.html
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