广州、深圳、珠海、佛山、惠州、东莞、中山、江门、肇庆市卫生健康局（委）、市场监管局：

　　为深入推进粤港澳大湾区药品医疗器械创新发展，根据国家《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（国市监药〔2020〕159号）和省委省政府关于推进“港澳药械通”工作一系列部署要求，通过地市评估上报，经联合审核和研究决定，粤港澳大湾区“港澳药械通”第三批指定医疗机构新增中山大学附属第一（南沙）医院等25家指定医院，资质变更广州市第一人民医院等4家指定医院（详见附件）。

　　各有关地级以上市行政主管部门要加强对指定医疗机构的监督管理，着重对临床急需进口使用港澳药械的医疗水平、保管条件、组织制度、应急处置和风险防范等方面进行检查指导，发现问题及时上报省级主管部门。

　　各指定医疗机构应当严格遵守“港澳药械通”相关法规要求，切实履行主体责任，不断深化与港澳医疗卫生服务合作，加强临床研究与港澳药械申报进口工作，学习和优化院内流程管理，持续健全港澳药械提报、采购、使用、贮存、配送和风险防范等制度，实现来源可溯、去向可追、风险可控、责任可究。落实法定代表人承诺制度，确保进口港澳药械仅用于本医疗机构特定医疗目的，严禁非法流入社会，保障用药用械安全，切实让广大人民群众享受到更加优质、高效、安全的医疗服务。

　　附件：第三批“港澳药械通”指定医疗机构名单

　　广东省卫生健康委员会广东省药品监督管理局

　　2024年9月3日

　　附件：第三批“港澳药械通”指定医疗机构名单.doc

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