日前，我省厦门影诺医疗科技有限公司等4家医疗器械企业的“电子胃镜下食管癌/胃癌辅助检测软件”等5个第三类医疗器械品种，列入国家药监局器审中心第二批审评前置重点产品清单。其中包括福建优你康光学有限公司和厦门百欧迅生物科技有限公司等两家台资（含经认定视同台资）企业的“硅水凝胶渐变焦软性接触镜”“人类NOTCH2NLC 基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）”等3个品种，成为落实国家药监局《支持福建探索海峡两岸融合发展新路 推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》又一实际举措。

　　为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，推进医疗器械产品创新和产业高质量发展，加快形成新质生产力，国家药监局器审中心建立医疗器械技术审评重心向产品研发阶段前移工作机制。在第一批重点产品审评前置工作取得丰硕成果的基础上，今年在全国范围内遴选33个品种列入第二批审评前置重点产品清单，福建是入选医疗器械品种最多的省份，占比15.2%。

　　下一步，福建省药监局将依托国家药监局器审中心医疗器械创新福建服务站，积极与国家药监局器审中心沟通，充分发挥医疗器械审评前置和国家药监局支持两岸医药发展的政策优势，指定专人提前介入，加强产品研发和审评审批过程的沟通交流和技术指导。