第四分局“四到位”筑牢特药监管安全防线
时间:2024-09-19 作者:佚名 来源:安徽省药品监督管理局
为切实加强特殊药品经营安全管理,防范化解特药安全风险,确保特殊药品“管得住、用的上、不流弊”,第四分局多措并举持续强化特殊药品监管,加强禁毒宣传,筑牢安全防线。
一是坚持问题导向,主体责任落实到位。全面开展第二类精神药品专项检查工作,组织特药经营企业对第二类精神药品进、销、存、运等情况进行全面自查,深入排查风险隐患,积极整改;开展专项监督检查,以曲马多复方制剂、右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂等为重点抽查品种,以查带教,督促企业落实主体责任,完善相关制度,排查风险隐患。专项检查开展以来,共检查特药批发企业10家次,发现并监督企业整改缺陷37项。
二是强化日常监管,全覆盖检查到位。严格落实年度工作计划,有序推进日常监管工作。对辖区内麻精药品经营企业进行全覆盖检查,通过实地查看、现场询问、查阅台账等方式,重点核实特殊药品购进渠道是否合法,是否实行四专管理制度,确保票、账、货、款一致,重点关注销往基层医疗卫生机构、个体诊所的特殊药品,全面检查企业特药经营、质量及安全管理的合规性。截止目前,已完成特药检查18家次,覆盖面100%,其中,联合驻地公安局、卫健、市场监管等部门开展特药联合延伸检查2次。
三是实施闭环管理,风险管控到位。分局以问题为导向,聚焦线索、追踪溯源。对检查中发现的隐患缺陷,综合研判、分类指导,确保整改有效,形成监管闭环。对特殊药品经营企业的过期精麻药品,严格按照不合格药品处理程序进行审批,联合公安、环保等部门开展集中现场监督销毁,严防不合格麻精药品流弊。今年以来,共监督销毁盐酸麻黄碱注射液、地西泮注射液、可待因异丙嗪糖浆、氯硝西泮片等不合格麻精药品共16740瓶(片)。
四是加强宣传教育,安全意识提升到位。分局联合驻地公安禁毒、市场监管局、卫健委,借助“6·26”国际禁毒日、“全省药品安全宣传周”、“5·25爱肤日”等活动,接受群众咨询100余人次,发放宣传册400余份,将药品安全宣传与禁毒宣传相结合,加大药物滥用宣传教育和普法教育,引导群众高度关注并远离毒品,提升识毒、防毒、拒毒能力。
原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122497971.html
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