9月6日，山西省药监局召开局长办公会议，审议局领导下沉一线开展“穿透式”检查工作方案，研究部署相关工作。省局党组书记、局长贠亚明主持会议并讲话，省局领导，相关处室、单位负责同志参加会议。

　　贠亚明指出，药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全，是重大的民生问题和公共安全问题。随着当前生物医药技术高速发展，新产品新业态新模式不断涌现，药品监管工作正面临着前所未有的挑战。如何创新监管方式方法，让监管始终跑在风险的前面，以高效能监管保障高水平安全、实现高质量发展，已成为药品安全监管面临的重大课题。在这个背景下，探索开展穿透式监管为做好药品安全工作提供了新思路、新途径。

　　贠亚明指出，在药品安全领域，穿透式监管应以揭示问题为要义，透过现象看本质，综合运用多种监管工具或手段，打破链条、环节、要素间的有形和无形壁垒，突破传统监管方式方法的体制性机制性束缚，刺破逃避法律责任的各种“面纱”， 对生产经营主体进行立体式、多视角监管，努力实现问题的实质性或者根本性解决。探索开展“穿透式”监管，对构建药品全链条全过程监管体系、防患化解重大风险隐患、有效保障人民群众用药安全，具有十分重要的意义。

　　贠亚明强调，一要坚持问题导向、风险导向，持续深入开展药品安全风险隐患排查。要定期组织药品安全形势分析和风险会商，系统梳理风险信息，强化风险隐患实时监测、早期预警，科学开展风险研判，坚持早识别、早发现、早处置，努力把风险化解在萌芽状态，切实让监管跑在风险前面。要围绕发现的突出问题和薄弱环节，综合运用合规性检查、日常监督检查、综合检查、专项检查、飞行检查、延伸检查等方式，学习巡视、审计的工作做法，探索采用“穿透式”“审计式”“交叉检查”等检查方法，对企业进行精准“画像”，不断提升主动发现问题的能力。二要基于风险配置优质检查资源，不断强化检查的突击性、靶向性、实效性。要根据企业实际情况量身定制检查方案，统筹好检查资源力量，检查的人数和天数不作固定要求，完全根据企业情况按需调配。择优选派检查员，同时根据检查任务内容，选派计算机专家、财务专家、执法办案专家、熟悉检查企业类型和品种的专家参加检查。要树立穿透式监管的理念，时刻保持“眼睛瞪得大大”的敏锐感，善于捕捉风险信号，不轻易放过任何可能存在的风险隐患，及时妥善发现和处置苗头性、潜在性、系统性风险，避免“从头到尾”的泛泛检查，做到全面检查、重点明确、查深查透。三要强化责任落实，确保穿透式检查工作取得实效。局领导要坚决扛牢药品安全政治责任，认真践行“一线工作法”，深入企业，靠前指挥，亲自带队并担任检查组长，直面企业存在的安全风险，现场发现、研究和解决问题。要严格按照省局《药品“穿透式”检查工作制度》开展检查，对检查中发现的问题和风险，依法采取风险管控措施，及时做好跟进，逐项督促整改，开展隐患整改“回头看”，形成工作闭环。要加强检查数据报送管理，注意检查全过程数据留痕，落实好日报告制度，当天检查任务结束后，及时将检查情况和原始数据报回省局。要充分运用大数据、云计算、人工智能等技术手段，加强药品安全风险数据归集、关联分析、深化应用，不断增强运用信息化手段发现问题的能力，把事后查处、被动救火式监管彻底转变为主动排查、预防为主的能动监管。

　　（李 超）