为进一步增强医疗器械经营企业法规意识和经营质量管理水平，强化企业落实医疗器械质量安全主体责任，池州市市场监管局结合“全市药品安全宣传周”活动，组织召开医疗器械经营企业警示约谈会。市局监管科室负责人，行政执法队的负责药品执法的负责人、属地市场监管局、涉事企业法定代表人、管理者代表等参加会议。

　　会议通报了今年以来市、区两级市场监管部门对涉事企业监督检查情况以及企业存在的问题，听取企业的整改落实报告，要求企业全面开展内部审查，查找管理漏洞，对检查中存在的问题在规定的时限内彻底整改，并与企业签订了《医疗器械经营企业落实主体责任承诺书》。

　　会议指出，医疗器械经营企业要强化合规意识，坚守法律底线。合规经营是企业生存发展的基石。作为医疗器械经营企业，必须时刻绷紧合规这根弦，加强内部管理，建立健全质量管理体系，不断提升自身的合规能力和水平，严格遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》、《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等相关法律法规，确保每一环节都符合法定要求。在医疗器械经营过程中做到“来源合法、管理合规、风险可控”。

　　会议强调，医疗器械经营企业要提高思想认识，落实主体责任。医疗器械作为保障人民生命健康的重要工具，其质量安全直接关系到广大人民群众的切身利益。经营企业必须从思想上重视、从行动上自律、以高度的责任心和使命感，把医疗器械质量安全摆在企业发展的首要位置，牢固树立法律意识、责任意识、风险意识和安全意识，扎扎实实做好质量安全工作，全面落实企业主体责任。

　　此次联合约谈结束后，市、区两级市场监管局将密切关注被约谈企业的整改进展，并根据实际情况调整后续监管策略，在为企业提供优质服务，帮助企业解决实际困难的同时，将一如既往地履行好监管职责，绝不姑息任何违法违规行为，对重点关注企业增加监管频次加大执法力度，严厉打击各类违法违规行为，共同维护一个健康有序的市场环境。