青海：推动落实主体责任，坚决守护药品安全

　　为进一步强化药品零售企业主体责任意识和风险意识，防范化解药品安全风险隐患，有效推动企业主体责任落实，7月2日，城中区市场监督管理局组织召开2024年上半年药品安全监管通报会，全区药品经营企业负责人、各市场监督管理所所长共194人参加会议。

　　会议传达学习习近平总书记考察青海重要讲话精神，强调各企业要把学习贯彻习近平总书记考察青海重要讲话精神作为重要政治任务，全面落实“四个最严”要求，严格履行企业主体责任。会议通报了2024年上半年日常监管中在药品购进、验收、储存、养护及销售等环节发现的问题缺陷和风险隐患，并以查办的典型案例为警示，要求各企业坚持源头严防、过程严管、风险严控，切实强化风险防控意识，牢牢守住质量安全底线，切实保障药品安全。会上，工作人员对《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》进行宣传培训，进一步提升辖区药品零售企业法律意识和责任能力。

　　会议要求，各药品零售企业要增强守法经营意识和风险防范意识，针对通报的问题举一反三、立行立改，切实保障药品质量安全；零售连锁总部要扛起“七统一”管理责任，加强员工学习培训，提高质量管理水平，要求门店严格执行各项质量管理制度；要汲取通报案例教训，时刻敲响安全警钟，提升风险预判能力，确保质量管理体系持续有效运行；要进一步了解和把握《办法》的精神和宗旨，认真贯彻执行药品监管新规定，健全完善质量管理制度，抓好药品经营环节风险防控。

　　下一步，城中区市场监督管理局将严格按照“四个最严”要求深入开展药品安全巩固提升行动，秉持“风险防控永远在路上，只有起点、没有终点”的监管理念，拿出恒心和韧劲，在排查风险隐患、完善长效机制、强化能力建设上出实招、见实效，以更加主动的担当、更加务实的作风、更加出色的业绩，确保全区广大群众的用药安全。

　　陕西：副局长带队督导调研药品安全巩固提升行动

　　6月25日至28日，省药监局党组成员、副局长宋健带队赴汉中、安康，通过实地走访、查阅资料、召开座谈会等形式，督导调研两地药品安全巩固提升行动推进情况。

　　期间，调研组先后深入汉中、安康市场监管综合执法支队，食药检测中心，石泉县、城固县市场监管局、县执法大队及市场监管所等地，实地了解各地贯彻落实风险会商机制、打击违法犯罪和案件查办、药品监管体系和监管能力建设、检验检测能力建设以及药品安全“两员”建设等情况。现场查看安康市中医院、汉中市中心医院两家医疗机构特殊药品管理情况。

　　座谈会上，宋健充分肯定汉中、安康药品安全巩固提升行动取得的成效。他强调，要认真落实省药监局统一部署要求，结合辖区监管实际，以更大力气纵深推进药品安全巩固提升行动。一是要坚决守牢药品安全底线。健全完善工作机制，常态化开展药品安全风险会商，聚焦重点品种、重点环节、重点企业，进一步加大监督检查力度，全面开展风险隐患排查治理，从源头保障公众用药安全有效。二是要强化行刑衔接，突出联合打击效果。坚持问题导向、目标导向、结果导向，聚焦公众关切和薄弱环节，强化横向协同和上下联动，加大药品违法违规案件查办力度，有力规范药品生产经营秩序。三是持续推动基层能力提升。采取有力举措加强基层监管能力建设，多形式开展业务指导和人员培训，发挥好药品安全“两员”监管助手作用，夯实基层监管基础，全面提升药品安全治理水平。

　　新疆：塔城地区市场监管局开展“两品一械”安全风险会商会

　　近日，塔城地区市场监管局组织召开2024年第二季度“两品一械”安全风险会商会，防控“两品一械”安全隐患，提升“两品一械”质量安全监管水平。

　　会议通报第二季度“两品一械”检查、抽检及执法办案等情况，从辖区基本情况、风险防控工作开展情况、存在的主要风险、风险防控措施等四个方面分析研判新形势下“两品一械”安全风险，安排部署第三季度重点工作。

　　会议要求，要认清形势，药品安全已被列入民生领域、群众身边问题集中治理工作，要进一步提高政治站位，强化责任担当，落实属地监管责任，清醒认识安全风险，加强风险管控并加大对违法违规行为的处罚力度，坚守药品安全底线。要时刻把好质量关，加强疫苗、体外诊断试剂、儿童化妆品、特殊化妆品等重点产品监管，推进医疗美容药械专项整治，督促企业合规经营。要持续加大城乡接合部、医疗机构、个体诊所等的购进渠道、冷链储运等重点环节监督检查力度，依托药品安全巩固提升行动、药品网络销售环节集中治理工作等专项行动，全面压实企业主体责任，进一步强化质量管理能力。要高度重视“两品一械”经营使用环节风险预警，加强研判并依据发现的风险隐患及时调整监管方向和重点，督促企业规范经营使用行为。

　　塔城地区市场监管局将以“两品一械”安全风险会商为契机，切实履行监管职责，深入细致开展风险隐患排查治理和“回头看”，督促企业举一反三查摆解决问题，化解“两品一械”安全风险隐患，筑牢安全屏障，切实保障人民群众用药用械用妆安全。

　　山西：举办第六期“药品安全大讲堂”

　　为深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求，推动药品监管队伍建设，6月27日，山西省药监局举办第六期“山西药品安全大讲堂”。培训邀请省检验检测中心主任药师崔宇宏就中药材中药饮片常见质量问题和风险分析进行了深入讲解。崔宇宏结合近年来中药材及中药饮片监督抽检情况，详细列举了中药饮片常见的种属混淆、非药用部位代替药用部位、染色增重、硫磺熏蒸等质量问题，以酸枣仁、柴胡、五味子、苍术、通草等易掺假中药饮片为例，直观生动地向大家传授真伪产品鉴别方法，对下一步工作有着很强的启发和指导作用。

　　培训要求，各级监管部门一要高度重视中药饮片监管工作，对中药饮片质量安全存在的风险，要高度重视、引以为鉴、举一反三，深入排查风险隐患，防范药品安全事件的发生。二要开展中药饮片质量监测，坚持问题导向，针对性开展质量监测抽检，提高抽样靶向性，巩固中药饮片专项整治成果，筑牢中药饮片质量安全底线。三要强化培训成果运用，注重培训成果转化为监管实效，结合本地区实际，开展中药饮片专项培训，培养提升基层监管人员专业能力。

　　大讲堂以视频形式举行。省局领导，机关各处室、检查分局、直属事业单位全体人员和各市、县（市、区）市场监管局分管领导及“两品一械”相关工作人员分别在主会场和分会场参加。