自治区药监局实施“体检式监管 服务型执法” 扎实筑牢药物临床试验质量安全
时间:2024-08-27 作者:佚名 来源:内蒙古自治区药品监督管理局
自治区药监局在药物临床试验机构专项监督检查中全面实施“体检式监管 服务型执法”,切实让监管有精度、执法有准度、服务有温度。
一方面,精准“把脉开方”。在监督检查中,邀请区外专家全程进行技术指导,深入细致进行全面“体检”,针对发现问题一对一开出“治病良方”,做到“未病先防、小病早治、大病快治”。同时,以问题为导向,开展现场指导教学,变检查现场为教学课堂、体检门诊、服务方阵。
另一方面,集中授课促进提升。以北疆药监大讲堂为媒介,将全部监管人员和区内药物临床试验机构人员143人纳入培训范围,就各临床试验机构共性问题和“疫苗临床试验机构现场检查”进行专题培训,在监管部门和行政相对人之间架起了“互学互鉴互促共进”桥梁。
通过专项检查和专题讲授,既发现了自治区临床试验机构存在的问题,又提升了监管人员和临床试验机构人员能力素质,进一步筑牢药物临床试验质量安全底线。
原文链接:http://mpa.nmg.gov.cn/xwzx/yjdt/202408/t20240821_2561243.html
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