2024年5月20日，我区药品生产企业海思科医药集团股份有限公司（以下简称海思科）自主研发的治疗成人糖尿病疾病的1类创新药“苯磺酸克利加巴林胶囊”，正式获批上市（国药准字H20240018），这是我区首个取得国药准字的1类创新药，也是近20年我区首个获批上市的新药，在生物医药创新药领域实现“零”的突破。

　　自治区药监局始终以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，聚焦“四件大事”、聚力“四个创建”，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，持续深入贯彻落实党中央、区党委的决策部署，制定促进我区医药产业发展若干政策，优化药品审批程序，申报资料实施容缺受理，充分释放药品上市持有人制度政策红利，不断优化药品领域营商环境，鼓励支持医药高新企业在藏投资建设，助推我区医药产业高质量发展。医药产业作为科技密集型、科技驱动型产业，是培育和发展新质生产力的重要领域，为加快推进海思科申报1类创新药获批上市，自治区药监局主要领导先后四次前往国家药监局进行沟通协调，邀请国家药审中心来藏调研，积极争取优先审批、缩短审批时限和新药技术帮扶等政策；同时，充分发挥组团式柔性援藏技术优势，实施靠前服务，提供技术帮扶，及时解决企业在新药申报、品种试生产过程中存在的问题困难，助力1类创新药获批上市，为新药获批上市畅通绿色通道。苯磺酸克利加巴林胶囊上市后，预计每年销售收入可达30亿，为我区经济社会发展注入新的动力。

　　下一步，自治区药监局将继续大力实施科技创新，始终坚持“以人民为中心”的发展思想，以临床价值为导向，在继承和发扬藏药特色优势的基础上，多措并举、综合施策，加快推动藏医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的审评体系，力争藏药古典名方向新药转化，推进藏药传承创新。持续实施医药产业发展若干政策，从鼓励产业创新、丰富服务手段、加强沟通指导等多方面入手，加强前端发力，因地制宜，努力培育出“西藏特色”的医药新质生产力，为推动我区医药产业高质量发展做出贡献。