近年来，深圳市市场监管局不断优化企业帮扶机制，积极联动国家药监局医疗器械大湾区分中心等技术审评部门以及发改、科创、工信等产业发展部门，建立专班模式，主动靠前服务，加快形成医疗器械领域新质生产力，推动深圳医疗器械产业发展持续走在全国前列。

　　一是建立共建机制，发挥大湾区分中心技术指导作用。积极与国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心建立共建机制，联合举办事前事中技术审评专题培训，向大湾区分中心通报深圳市创新企业名单,联合对创新企业开展调研和“一对一”辅导，加快创新产品审评审批速度。

　　二是做好沟通协作，发挥部门政策合力。积极与发改、科创、工信等产业发展部门建立沟通机制，通报创新型企业相关情况，为创新型企业争取更多的政策扶持。定期召开高端医疗器械产业联席会议，为创新企业申报扶持资金提供专业意见建议，并针对企业提出的相关诉求积极予以协调解决。

　　三是建立专班模式，服务企业创新发展。针对临床急需产品或具有创新潜力的初创企业，建立专班模式，集合法规、检测、审评等骨干力量全力服务，帮助企业产品快速获批上市。2024年以来，成立多个企业服务专班，指导企业开展产品注册检验、临床试验、注册审评等工作，帮助多家企业的相关创新产品入选国家药监局2024年前置服务重点项目名单，为企业争取更多审评审批政策支持。（深圳市市场监管局供稿）

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