6月12日，市药品监管局召开药品质量安全风险会商会，专题聚焦创新产品和高风险产品，分析研判风险隐患，交流部署防控措施，纵深推进药品安全巩固提升行动，为上海生物医药产业发展营造良好药品安全环境和更加有利于创新的监管生态。局党组书记、局长徐徕出席会议并讲话。局党组成员、副局长张清主持会议。

　　  会议围绕药品研发注册、监督检查、审评核查、投诉举报、案件查办、抽样检验、包材测试、药物警戒等通报风险研判和防控处置情况；浦东新区、黄浦、徐汇、闵行区市场监管局结合工作实际，就辖区内CAR-T细胞治疗药品的流通、使用环节以及创新产品监管相关风险排查和防控措施进行了交流发言。

　　  会议指出，药品安全巩固提升行动开展以来，市药监部门认真落实“四个最严”要求，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，紧扣目标任务，突出工作重点，狠抓工作落实，坚决守牢药品质量安全底线；深化风险会商、强化监督检查，着力把风险隐患化解在萌芽状态，让监管跑在风险前面；寓服务于严格监管之中，在守好安全的前提下，加强政策集成、深化改革探索、优化政务服务，助力上海生物医药产业高质量发展。

　　  会议强调，药品安全事关人民群众生命健康，是重大的民生问题和公共安全问题，必须提高政治站位，准确把握保障药品安全面临的新挑战，准确把握医药创新发展呈现的新态势，准确把握风险治理新形势新要求，增强工作的前瞻性、敏锐性、预见性和主动性。要切实强化风险意识，坚持科学思维、系统思维，加强风险监测、风险评估、风险预警和风险处置，开展趋势预判、协同监管和联合惩戒，督促企业落实主体责任，全面做好安全风险隐患排查化解工作；要坚持靶向思维，聚焦重点产品、重点环节、重点对象和重点区域，利用大数据等手段，建立风险预警数据模型，绘制药品安全风险图谱，提升药品安全风险防控的科学性和精准度；要完善风险会商治理机制，建立运行智慧防控机制，做到风险“早排查、早发现、早预警、早处置”，对隐患追根溯源、落实到人、纠正预防、闭环管理，持续提升体系化、规范化、长效化风险防控水平，全力确保药品安全形势稳定向好。

　　  市药品监管局相关处、稽查局、直属单位负责同志及有关人员，浦东新区、黄浦、徐汇、闵行区市场监管局药品条线分管负责同志及科室负责人参加会议。