天津市全面贯彻落实党的二十大和二十届三中全会精神，深入贯彻习近平总书记视察天津重要讲话精神和加快发展新质生产力的重要论述，完整、准确、全面贯彻新发展理念，2024年8月21日，天津市药品监督管理局等12部门联合印发《支持创新药高质量发展和高水平安全措施的通知》（以下简称《通知》）。《通知》以协同创新、资源共享、合作共赢等方式，深入推进产业、政策和研发深度融合，营造良好的创新生态、产业发展生态和安全生态，支持我市创新药产业高质量发展，保证创新药高水平安全，助力发展新质生产力。

　　        《通知》聚焦创新药基础研发、临床试验、审评审批、中药孵育转化、质量管理等环节，统筹发展与安全，提出4方面16条政策举措，全链条给予政策支持。一是创新药研发再加速，建立药学研究技术指南，加快药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构建设，支持研究型病房建设和伦理审查互认，跑出创新研发“加速度”。二是审评审批再提升，争取创新药国家注册审评试点政策，提升创新药注册前置服务和注册检验服务能力，做好审评审批“陪跑员”。三是推动中药再创新。发挥天津市中药传承创新发展专家委员会作用，支持建立中药传承创新转化公共服务平台，推动中药领域智能制造生产线建设，促进医疗机构中药制剂向中药新药转化，助力中药“焕新光”。四是创新药安全再筑牢，紧盯关键环节和关键产品，强化风险管控和源头管理，对药物临床试验、药品委托生产等环节和疫苗、细胞治疗药品等高风险产品加强监管，保障安全水平“上新高”。

　　        《通知》要求各部门要加强组织协调，协同联动，推动深化改革，加强制度创新，积极争取国家各部门等的专项支持，破解创新药产业高质量发展瓶颈。同时要做好政策解读和跟踪服务，确保政策落地落实。

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