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铜陵市圆满完成2024年度医疗器械抽检任务

时间:2024-08-06 作者:佚名   来源:安徽省药品监督管理局

  近日,铜陵市市场监管局秉持科学、公正、严谨的原则,依据相关法规和标准,精心规划抽检方案,顺利完成了2024年度医疗器械抽检任务。

  “一个导向”保障抽检意义。以充分发挥抽检工作在风险监测和安全监管中的重要作用,营造良好的医疗器械市场经营秩序为导向,统筹部署抽检计划,确保抽检工作的靶向性和针对性。

  “两点着力”提升工作效能。一是着力于严格抽样程序,规范抽样流程。针对本次抽样工作的特点和要求,提前组织工作人员认真学习抽检相关法律法规,要求抽样过程严格遵守抽样规则与抽样程序,仔细核查医疗器械的注册证号、生产批次、有效期等关键信息,规范抽取样品并封存送检,确保了抽验工作顺利开展。二是着力于发挥“监检结合”优势,提高监管效能。坚持“监检结合”原则,对被抽样单位医疗器械采购渠道、储存环境、使用记录等情况进行现场监督检查,做到及时发现并处置存在的风险隐患、违法违规行为,形成高效协同的监管合力。

  此次抽检范围涵盖市内2家医疗机构、6家单体药店,涉及一次性使用医用喉罩、玻璃体温计、医用胶带3个品种,共抽样15批次。

  下一步,铜陵市市场监管局将持续强化对医疗器械的监管力度,进一步优化抽检工作模式,增强抽检的精准性和时效性。同时,加大对医疗器械经营和使用单位的监管巡查及培训宣传力度,提升其守法经营和质量管理水平,共同构建规范有序、安全可靠的医疗器械市场环境。


原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/sxdt/122436351.html
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