为规范淮南市口腔诊疗机构医疗器械使用质量行为，打击使用未经注册、过期医疗器械等违法违规行为，切实保障人民群众用械安全，日前，淮南市市场监管局在全市范围内部署开展2024年口腔诊疗机构医疗器械使用质量专项检查工作。

　　本次检查范围涵盖口腔医院、门诊部、诊所及设置口腔科的医疗机构（综合医院、乡镇卫生院/社区卫生服务中心、社区卫生服务站等）。检查内容包括：医疗器械耗材采购、验收、贮存、使用等环节是否存在违反相关法规规定的行为；医疗器械储存条件是否符合产品说明书标签标示要求；是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；进口医疗器械是否经注册，有无中文标识等；是否存在非法渠道采购使用牙科根管充填材料、牙胶尖、树脂水门汀、合成树脂牙、牙科种植体等医疗器械行为。重点检查口腔诊疗机构医疗器械设备，包括牙科综合治疗机、牙科X射线机、影像板扫描仪、牙科手机等，看其采购资料和合格证明文件是否齐全，是否制定医疗设备维护保养制度，是否按产品说明书的要求进行定期检查、检验、校准、保养、维护并记录等。

　　淮南市市场监管局医疗器械监管科负责全市设置口腔科的三级医疗机构全覆盖检查，并对各县区检查工作开展督查、抽查；淮南各县区市场监管局（分局）负责本辖区的其他口腔诊疗机构全覆盖检查。淮南市市场监管综合行政执法支队根据职责开展口腔诊疗机构医疗器械使用质量查处工作。

　　淮南市市场监管局要求，各县区要高度重视、精心组织，进一步摸清辖区监管底数，建立健全本辖区内口腔诊疗机构监管档案，将专项检查与日常监管相结合，及时查处违法行为；对涉嫌违法犯罪的，及时移送公安机关。同时，结合专项检查情况，适时创新开展口腔诊疗机构医疗器械使用质量分类分级监管工作；加强宣传指导，坚持执法与普法相结合，及时曝光典型案例。