陕西省药品质量公告(2024年第2期总第34期)
时间:2024-06-26 作者:佚名 来源:陕西省药品监督管理局
为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定8批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、检查、含量测定等(详见附件)。
对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改,正在依据有关法律法规进行查处。
附件:2024年第2期抽检不符合规定药品质量公告
陕西省药品监督管理局
2024年6月21日
(公开属性:主动公开)
附件
2024年第2期抽检不符合规定药品质量公告
序号 | 药品 品名 | 标示生产 企业名称 | 药品 规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检查 结果 | 不合格 项目 | 检验机构 名称 | 备注 |
1 | 玉米 淀粉 | 广饶丽枫 生物科技 有限公司 | / | 2021121701 | 西安仁仁药业有限公司 | 《中国药典》2020年版四部 | 不符合规定 | 【检查】 | 陕西省 食品药品检验研究院 | |
2 | 蜜款 冬花 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 1kg/袋 | 22121701 | 商洛市 中心医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【检查】 | 商洛市药品检验所 | |
3 | 维生素B1片 | 陕西 颐生堂药业有限公司 | 10毫克 | 2302022 | 陕西颐生堂药业有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 【性状】【检查】 | 铜川市 食品药品检验检测中心 | |
4 | 枳壳(麸炒枳壳) | 安徽正和堂中药饮片有限公司 | / | 211201 | 渭城区 仪凤街社区卫生服务站 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【含量 测定】 | 咸阳市 食品药品检验检测中心 | 系流通环节 储存不当 |
5 | 乌龙 外敷散 | 委托方:富平朱老大骨伤医院 受托配制单位:富平县 八里店骨伤医院 | 15g/袋 | 230106 | 富平朱老大骨伤医院 | 《陕药制备字Z20220150000随样所付标准》 | 不符合规定 | 【检查】 | 渭南市检验检测研究院 | |
6 | 骨伤 三七片 | 西安市灞桥区十里铺骨科医院 | 每片重0.35g | 20230216 | 西安市 灞桥区十里铺骨科医院 | 医疗机构制剂再注册批件(批件号:2023S00008)所附标准 | 不符合规定 | 【检查】 | 西安市食品药品检验所 | |
7 | 生骨续筋胶囊 | 西安市灞桥区十里铺骨科医院 | 每片重0.35g | 20230327 | 西安市 灞桥区十里铺骨科医院 | 医疗机构制剂再注册批件(批件号:2023S00009)所附标准 | 不符合规定 | 【检查】 | 西安市食品药品检验所 | |
8 | 葛根 | 西安琨腾药业有限公司 | 中药饮片 | 230401 | 西安琨腾药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 陕西省食品药品检验研究院 |
原文链接:https://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1204/49031.htm
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