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陕西省药品质量公告(2024年第2期总第34期)

时间:2024-06-26 作者:佚名   来源:陕西省药品监督管理局

  

  

  

  为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定8批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、检查、含量测定等(详见附件)。

  对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改,正在依据有关法律法规进行查处。

  

  附件:2024年第2期抽检不符合规定药品质量公告

   陕西省药品监督管理局

   2024年6月21日

  (公开属性:主动公开)

  

  

  附件

  2024年第2期抽检不符合规定药品质量公告

  序号

  药品

  品名

  标示生产

  企业名称

  药品

  规格

  生产批号

  检品来源

  检验依据

  检查

  结果

  不合格

  项目

  检验机构

  名称

  备注

  1

  玉米

  淀粉

  广饶丽枫

  生物科技

  有限公司

  /

  2021121701

  西安仁仁药业有限公司

  《中国药典》2020年版四部

  不符合规定

  【检查】

  陕西省

  食品药品检验研究院

  2

  蜜款

  冬花

  宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

  1kg/袋

  22121701

  商洛市

  中心医院

  《中国药典》2020年版一部

  不符合规定

  【性状】【检查】

  商洛市药品检验所

  3

  维生素B1片

  陕西

  颐生堂药业有限公司

  10毫克

  2302022

  陕西颐生堂药业有限公司

  《中国药典》2020年版二部

  不符合规定

  【性状】【检查】

  铜川市

  食品药品检验检测中心

  4

  枳壳(麸炒枳壳)

  安徽正和堂中药饮片有限公司

  /

  211201

  渭城区

  仪凤街社区卫生服务站

  《中国药典》2020年版一部

  不符合规定

  【含量

  测定】

  咸阳市

  食品药品检验检测中心

  系流通环节

  储存不当

  5

  乌龙

  外敷散

  委托方:富平朱老大骨伤医院

  受托配制单位:富平县

  八里店骨伤医院

  15g/袋

  230106

  富平朱老大骨伤医院

  《陕药制备字Z20220150000随样所付标准》

  不符合规定

  【检查】

  渭南市检验检测研究院

  6

  骨伤

  三七片

  西安市灞桥区十里铺骨科医院

  每片重0.35g

  20230216

  西安市

  灞桥区十里铺骨科医院

  医疗机构制剂再注册批件(批件号:2023S00008)所附标准

  不符合规定

  【检查】

  西安市食品药品检验所

  7

  生骨续筋胶囊

  西安市灞桥区十里铺骨科医院

  每片重0.35g

  20230327

  西安市

  灞桥区十里铺骨科医院

  医疗机构制剂再注册批件(批件号:2023S00009)所附标准

  不符合规定

  【检查】

  西安市食品药品检验所

  8

  葛根

  西安琨腾药业有限公司

  中药饮片

  230401

  西安琨腾药业有限公司

  《中国药典》2020年版一部

  不符合规定

  【含量测定】

  陕西省食品药品检验研究院

  

  


原文链接:https://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1204/49031.htm
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