我市创新医疗器械产品口腔种植手术导航定位设备获批上市
时间：2021-10-22 作者： 来源：
近日，我市医疗器械注册人雅客智慧（北京）科技有限公司生产的第三类创新医疗器械“口腔种植手术导航定位设备”通过国家药监局注册审批。
该产品由马达夹持器、种植台车、视觉与显示器台车、手术导航软件组成；与配套附件联合使用，用于成人口腔种植手术过程中种植体的导航定位。
该产品为具有自主知识产权的国内首创医疗器械。核心技术包括空间映射、手术路径规划和手术路径定位，具有种牙手术视觉导航的配准方法及电子设备、种植手机夹持装置、口腔种植手术定位装置及手术路径规划方法的发明专利。该产品临床优势主要为保证种植体植入精度。
我局将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/11116314/index.html
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