药品说明书包括内容有哪些
时间:2024-06-19 作者:佚名 来源:吉林省药品监督管理局
药品说明书包括内容有哪些
药品说明书通常包括以下内容:警示语、药品名称、成分、性状、适应症或功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药理毒理、药物代谢动力学、贮藏方法、包装、有效期、批准文号、生产企业等。另外,原装进口药品的说明书由国外药品管理部门审定,内容可能和国内规定有所不同,但仍须遵循我国规定应用。
原文链接:http://mpa.jl.gov.cn/gzfw/kpzs/ypaqzs/twzs2/202406/t20240612_8919787.html
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