湖南省药品监督管理局关于注销湖南德祐医疗设备有限公司等16家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告（2024年第38号）
时间：2024-06-19 作者：佚名 来源：湖南省药品监督管理局
按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，现注销湖南德祐医疗设备有限公司的医疗器械生产许可证；湖南圆梦医疗器械有限公司等3家企业的医疗器械生产许可证和6个产品的医疗器械注册证；注销稳健平安医疗科技（湖南）有限公司等12家企业的23个产品的医疗器械注册证。（名单详见附件）
特此公告。
附件：注销医疗器械生产许可证和注册证名单
湖南省药品监督管理局
2024年6月6日
（公开属性：主动公开）
附件
注销医疗器械生产许可证和注册证名单
| 序号 | 企业名称 | 医疗器械生产许可证编号 | 产品名称及医疗器械注册证编号 |
| 1 | 湖南德祐医疗设备有限公司 | 湘药监械生产许20210060 | |
| 2 | 湖南圆梦医疗器械有限公司 | 湘食药监械生产许20200032号 | 1、一次性使用医用口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140290） 2、医用外科口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140302） 3、医用防护口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202141618） |
| 3 | 湖南凌礼实业发展有限公司 | 湘食药监械生产许20200053号 | 1、一次性使用医用口罩（注册证编号：湘械注准20202141600） 2、医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20202140330） |
| 4 | 湖南沃源美医疗器械有限公司 | 湘食药监械生产许20200129号 | 医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20202140699） |
| 5 | 稳健平安医疗科技（湖南）有限公司 | / | 1、医用一次性防护服（注册证编号：湘械注准20202140464） 2、一次性使用无菌采样拭子（注册证编号：湘械注准20222221527） |
| 6 | 湖南海贽医疗科技有限公司 | / | 1、非接触式红外额温枪（注册证编号：湘械注准20212070360） 2、医用外科口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140622） |
| 7 | 湖南海沁医疗器械有限公司 | / | 高频电灼仪（注册证编号：湘械注准20222010381） |
| 8 | 怀化铁路总公司福利橡塑制品厂 | / | 一次性使用医用口罩（注册证编号：湘械注准20202141774） |
| 9 | 湖南泓坤医疗器械有限公司 | / | 1、一次性使用医用口罩（注册证编号：湘械注准20202141695） 2、医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20202140374） |
| 10 | 湖南友哲科技有限公司 | / | 计数板（注册证编号：湘械注准20192220143） |
| 11 | 长沙巨翊医疗科技有限公司 | / | 1、手功能康复训练与评估系统（注册证编号：湘械注准20212191240） 2、医用电子体温计（注册证编号：湘械注准20202071236） |
| 12 | 飞依诺科技（长沙）有限公司 | / | 超声多普勒胎儿心率仪（注册证编号：湘械注准20222182084） |
| 13 | 湖南普门医疗科技有限公司 | / | 1、医用升温毯（注册证编号：湘械注准20212092396） 2、紫外线治疗系统（注册证编号：湘械注准20212092399） 3、光子治疗仪（注册证编号：湘械注准20222091732） |
| 14 | 施爱德（长沙）医疗器材有限公司 | / | 1、医用脉冲冲洗引流器（注册证编号：湘械注准20212140791） 2、深静脉栓塞预防治疗仪（注册证编号：湘械注准20212091498） 3、球囊加压装置（注册证编号：湘械注准20212141335） |
| 15 | 湖南三瑞生物科技有限公司 | / | 1、医用防护口罩（注册证编号：湘械注准20202140233） 2、一次性使用医用口罩（注册证编号：湘械注准20202140300） 3、医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20202140378） |
| 16 | 湖南千金卫生用品股份有限公司 | / | 1、一次性使用医用口罩（注册证编号：湘械注准20202141059） 2、医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20212141269） |
原文链接：http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202406/t20240617_33329200.html
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