各有关单位：

　　GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已发布，将于2023年5月1日实施。为做好标准在过渡期内的实施准备工作，北京市药品监督管理局定于2021年9月24日组织召开《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》标准培训会，特邀请国家药监局医疗器械标准管理中心、北京市医疗器械检验研究院等单位专家宣讲医疗器械强制性标准实施及GB9706.1-2020标准检测要求。此次培训由中关村医疗器械产业技术创新联盟承办，不收取费用。具体安排如下：

　　一、培训时间

　　2021年9月24日（周五）下午14:00-18:00

　　二、培训对象

　　本市医疗器械监管人员及相关企业

　　三、培训方式

　　线下与线上腾讯会议室结合方式

　　（一）线下地点：北京丽亭华苑酒店三层金辉1厅（考虑疫情防控要求，现场参会人员为指定通知人员）

　　（二）线上方式：腾讯会议室号：581 823 129

　　四、培训内容

　　（一）医疗器械强制性标准实施要求及GB9706.1系列标准情况介绍

　　（二）GB9706.1-2020标准要求及检测要点

　　（三）企业实施案例分享

　　五、报名方式

　　请参加线下培训的人员填写《线下参会回执表》（见附件）,于9月22日17:00前，发至邮箱：zgcylqxcylm@126.com。

　　请参加线上培训的人员于9月22日17:00前，扫描二维码填写报名信息。由于腾讯会议室参会人数有限，每家单位限1-2名人员参加。

　　报名二维码

　　附件：线下参会回执表

　　2021年9月15日

　　（联系人：包老师 13811892924，秦老师13910326187）

　　附件

　　线下参会回执表