【科普知识】什么是第一类医疗器械?
时间:2024-05-12 作者:佚名 来源:新疆维吾尔自治区药品监督管理局
在药店很容易买到的创可贴(创口贴)、口罩、一次性手套、棉签等等,一般属于第一类医疗器械。他们的医疗器械属性,从用途上很容易看出来,比如创可贴:用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。再比如医用棉签:主要用于对皮肤、创面进行清洁处理。2.眼科相关的产品有很多。首先就是隐形眼镜了,在医疗器械中属于眼科矫治和防护器具一级产品大类,其二级产品类别是接触镜。隐形眼镜和相关护理产品(护理液润滑液之类的),都属于第三类医疗器械。算是日常生活中接触到的,级别最高的医疗器械了。还有一些大家不太关注的医疗器械。比如我们常见的视力卡,用于视力检测或弱视、盲视筛查。属于第一类医疗器械。通常由视力表(卡)和照明装置组成。
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。
原文链接:http://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/yxaq/202403/122a067d25124a75ae6209b77d9a1d38.shtml
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