????为切实将党史学习教育成果转化为工作实效，日前，天津市药品监督管理局深入企业开展帮扶，解决企业“急难愁盼”问题，扎实推进“我为群众办实事”实践活动。

　　????倾情服务促发展。深入诺和诺德（中国）制药有限公司，了解企业生产经营情况并给出助企方案，针对企业问题将积极与国家药监局沟通，研究解决进口原料药注册备案途径问题，简化GMP符合性检查程序，避免重复性检查。

　　????安全监管筑堤坝。器械监管处联合药品不良反应监测中心深入天津瑞奇外科器械股份有限公司，详细了解企业日常生产运营状况，对企业在新法规规章学习过程中的疑惑进行解答，对企业在产品上市后不良事件监测及处置方面工作提出建议，为进一步加强信用安全体系建设，引导企业依法诚信从业做出积极贡献。

　　????深入企业解难题。器械注册处会同第五监管办、市器械检验中心、市医疗器械审评查验中心相关负责同志组成工作组，在了解到北京超思医疗器械有限责任公司有意将产品全部转移到天津公司生产后，赶赴北京公司查看企业产品展示、检测能力情况，了解企业在产品转移过程中的问题和困难，就企业在产品注册检验、注册人制度、委托生产等方面问题提出指导意见，为推动我市医疗器械产业发展助力。

　　????严抓工艺保安全。组建康希诺驻厂检查组，以加强疫苗监管，确保新冠疫苗质量安全为己任，严格落实驻厂要求，始终坚守生产一线，依据企业生产计划安排值班，确保驻厂人员跟进生产各环节，同时对在产原液、在产制剂等方面加强监管，竭尽全力守护疫苗生产“安全线”。

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