机关各处室、各监管办，各区市场监管局，市市场监管综合行政执法总队、市药检院、药化审评查验中心、不良反应监测中心:

　　为进一步宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称“两法”)，按照《国家药监局综合司关于开展全国“两法”知识竞赛活动的通知》(药监综法函〔2020〕497号)的要求，现将我市组织参加“两法”知识竞赛有关事项通知如下:

　　一、参赛人员范围

　　(一)各级监管人员。包括市药监局、各区市场监管局、市市场监管综合行政执法总队、市药检院、药化审评查验中心、不良反应监测中心全体在编人员。

　　(二)药品生产经营企业从业人员。包括医药制造业从业人员，医药批发从业人员，医药零售从业人员。

　　(三)药品研发机构、医疗机构和行业协会从业人员。包括药品临床前研究及临床研究机构、各级医疗机构、预防接种机构、医药行业协会从业人员。鼓励社会公众参与竞赛答题。

　　二、竞赛内容

　　《中华人民共和国药品管理法》

　　《中华人民共和国疫苗管理法》

　　《药品注册管理办法》

　　《药品生产监督管理办法》

　　三、参赛方式

　　自2020年8月25日—9月25日，通过“食事药闻”APP进行线上答题，题型包括单选题、多选题、判断题(操作手册见附件1)。每天每人可答题一次，国家药监局将选取每人成绩最好的10天成绩计入各省答题得分(即每人在上述期间应最少参加10天答题，满分共100分)。

　　国家药监局将根据在线答题得分(80%)、监管人员参与度(10%)、企业从业人员参与度(10%)构成的总分，选出前10名的省市进入复赛。

　　四、初赛组织安排

　　(一)“两法”知识竞赛活动办公室设在市药监局政策法规处，负责整体工作组织协调，对接全国“两法”知识竞赛活动办公室，组织协调市药监局、市市场监管综合行政执法总队、市药检院、药化审评查验中心、不良反应监测中心监管人员参赛。

　　(二)市药监局药品注册处、药品监管处会同各监管办，分别组织药品临床前研究及临床研究机构，药品生产、批发企业从业人员参赛。

　　(三)各区市场监管局组织本单位全体在编人员，药品零售企业从业人员，医疗机构、预防接种机构从业人员参赛，通过各种方式鼓励社会公众参与。

　　(四)市药监局组织利用媒体、公众号等方式，对竞赛活动成果和良好风貌进行宣传。

　　五、工作要求

　　(一)积极动员，精心组织。各单位、部门要高度重视此次竞赛活动，结合药品安全普法宣传工作，认真组织动员药品监管人员和药品从业人员参加知识竞赛活动。监管人员、药品生产经营企业从业人员要全员参赛，各区市场监管局组织辖区药品经营使用从业人员参赛人数不少于1000人(滨海新区不少于2000人)。各监管办、各区市场监管局、相关事业单位请于8月26日前将联络员名单报送至市药监局政策法规处(附件2)，并于竞赛开始后在9月4日、9月14日、9月25日上报竞赛开展情况(附件3)。全国“两法”知识竞赛活动办公室也将定期通报各地区参赛情况。

　　(二)以赛促学、以学促用。市区两级药品监管部门要以竞赛活动为契机，进一步开展“两法”及配套规章的宣贯工作，组织监管人员、从业人员加强学习，加深全行业对药品监管法律法规规章的理解运用，进一步提升监管人员能力，不断强化涉药单位的守法意识和主体责任意识。

　　(三)加强宣传、展示成果。各参赛监管部门要至少报送1篇监管人员参赛信息，各监管办、各区市场监管局至少报送2篇组织不同环节企事业单位从业人员参赛信息或影像材料(单独影像材料需附有说明)。市药监局将通过新闻媒体、公众号、委官方网站等途径进行广泛宣传，并将遴选优质赛事组织照片、视频等材料向国家竞赛活动办公室报送。

　　联系人:王焱、李新;

　　联系电话:83551135、83550987、13920250563。

　　天津市药品监督管理局

　　2020年8月24日

　　(此件主动公开)