各有关单位：

　　依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械分类规则》、《体外诊断试剂分类规则》有关规定，为更好的开展医疗器械分类界定审评工作，为医疗器械分类管理工作提供技术支持。诚邀各有关单位推荐符合条件的医疗器械专家报名参加，现将有关事项通知如下：

　　 一、推荐人员条件

　　（一）药品监管部门

　　1.遵纪守法，作风正派，工作认真，具有良好职业道德和廉政意识；

　　2.熟悉相关医疗器械法律法规，具有丰富的医疗器械相关工作经验，对医疗器械分类工作有深入了解，从事医疗器械审评审批、检测相关工作满3年以上；

　　3.具有中级专业技术职称，长期关注医疗器械领域学术前沿和技术发展动态；

　　4.年龄为60周岁以下的人员；

　　5.积极参加分类技术委员会相关工作。

　　（二）医疗机构、高等院校、研究所等单位

　　1.遵纪守法，作风正派，工作认真，具有良好职业道德和廉政意识；熟悉相关医疗器械法律法规。

　　2.从事医疗器械相关领域工作满5年以上；

　　3.具有高级专业技术职称或相当水平，长期关注医疗器械领域学术前沿和技术发展动态，在本领域有一定的学术成果;

　　4.年龄为60周岁以下的人员；

　　5.积极参加分类技术委员会相关工作。

　　（三）专业组委员的职责与义务

　　1.收集医疗器械技术发展相关信息，跟踪国内外技术发展和监管政策发展动态，对医疗器械监管建言献策；

　　2.参与医疗器械产品风险评估、相应技术领域医疗器械产品分类界定分类目录维护等相关工作；

　　3.承担分配的各项工作任务并按时出席各种会议、活动；

　　4.执行委员会的各项决议；

　　5.保守工作秘密，当相关会议、活动或文件与本人利益相关时，应当主动提出回避；

　　6.诚实守信，廉洁公正，不得利用委员身份获取不正当利益。

　　二、推荐方式

　　推荐人员请按要求填报《广西医疗器械分类技术委员推荐表》（见附件1），经本人所在单位签署意见后，于 2023 年9月18日前报至自治区食品药品审评查验中心，并将电子版《广西医疗器械分类技术委员推荐表》（见附件1）、《广西医疗器械分类技术委员汇总表》（见附件2）发至中心邮箱。

　　联系人：卢  静、韦宛伶

　　地 址：南宁市云景路 32 号，邮编 ：530026。

　　电 话：0771- 5575800、5715856

　　电子邮箱：spcy@yjj.gxzf.gov.cn

　　附件：1.广西医疗器械分类技术委员推荐表

　　2.广西医疗器械分类技术委员汇总表

　　                 广西壮族自治区药品监督管理局

　　                                            2023 年8月31日

　　文件下载：

　　附件1 广西医疗器械分类技术委员推荐表.doc
附件2 广西医疗器械分类技术委员汇总表.doc