2023年，广西壮族自治区药监局（以下简称广西药监局）全面深化药品安全巩固提升行动，强化化妆品安全专项整治，成功破获国家药监局挂牌督办的玉林“6·9”儿童化妆品芊芷本草百草霜违法添加案，获国家药监局通报表扬及公安部贺电表扬。据统计，该局2023年全年移送公安机关涉刑案件531件，同比增长112.4%

　　高位推动压实主体责任

　　将药品安全巩固提升行动作为“一把手”工程，坚持目标导向，完善工作机制，在层层传导推动下，迅速形成以点带面、以案释法、多方参与的工作格局。

　　高位部署推进。全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议后，广西药监局立即召开动员会议进行部署，并先后召开5次推进会、专题会，实现全区行动快速启动、有序推进。

　　不断健全机制。实行案件周会商、月调度、季通报、末位督办制度。建立局领导定期研判和一线指导机制，在案值千万元以上案件查办过程中，局主要领导、分管领导均直插一线、靠前指挥，召开专题会推动落实。

　　强化人才及经费保障。公开遴选、聘用药品案件查办专家100人，联合公检法部门开展稽查执法培训，会同财政部门拟定“药品执法办案补助经费管理暂行办法”。

　　统筹谋划拓宽案源渠道

　　统筹运用检查稽查、检验检测、监测评价、投诉举报等监管手段，坚持问题导向，深挖案件线索。2023年，广西共查处化妆品普通程序案件2269件，同比增长7.43%。

　　强化网络市场监管。开展化妆品经营网络专项监测，共监测发货地为广西的网络经营主体8672家，排查发现30条涉嫌违法违规线索，推动化妆品标签标识专项整治行动深入开展。

　　强化抽检、监检结合。一方面，完成国抽任务812批次，检出不合格产品40批次，抽检靶向率4.9%，居全国第三位；同时，开展海藻类面膜监督抽检延伸探索性研究，在全国首次发现海藻类或含海藻提取物的涂抹式面膜违规使用广天仙子成分。另一方面，利用全国试点开展两期国家化妆品快检联合执法，并结合快检开展国家监督抽检39批次、风险监测采样15批次，分别检出不合格产品4批次和2批次；通过快检试点开展监检联合执法，检查119家化妆品经营单位，现场立案6起。

　　强化不良反应监测。以生活美容类企业为化妆品不良反应监测试点单位，创新不良反应上报模式。通过监测和投诉举报等渠道，发现4例严重化妆品不良反应，成功查证相关问题产品涉嫌违法添加，并同步开展案件核查处置。2023年，广西化妆品不良反应每百万人口上报数全国排名第二；广西皮肤病医院上报化妆品不良反应报告数居国家级化妆品监测基地第一位。

　　协同联动提升执法效能

　　与相关部门同向发力、同频共振，打好“组合拳”，形成“大合唱”，案件查办氛围更加浓厚。

　　推进纵向联动。建立检查力量统一调派和统筹机制，针对重点区域、重点品种联合行动、联合检查、联合督导，自治区、市、县在风险防控、行刑衔接、联合惩戒等方面均能做到资源共享、信息互通、协调联动。

　　强化横向协同。联合公检法等部门出台《贯彻落实〈药品行政执法与刑事司法衔接工作办法〉的工作意见》。与公安机关实体化设立打击药品犯罪联合执法办公室，共同组建办案团队，实时交换信息，同步介入涉刑案件，联合挂牌督办。与公安机关、市场监管部门联合建立食品药品行刑衔接检验室21个，基层食品药品行刑衔接联络点40个。密切协调检察部门做好司法衔接，有效推进大案司法公诉工作，玉林“6·9”案成功刑拘犯罪嫌疑人13人。

　　主动追溯问源。坚持打击重大案件必打“全链条”，会同公安部门深挖细查、追踪溯源、剥茧抽丝、不留死角。在玉林“6·9”案查办过程中，主动深入跨省际行政区域实地调查，赴广东、河南等省挖掘案件线索，彻底查证线上线下违法犯罪事实，成功破获儿童化妆品违法添加大案。

　　广西药监局将坚决落实好国家药监局各项部署要求，持续深化药品安全巩固提升行动，全力防范化解风险隐患，严厉打击违法犯罪行为，建立健全长效机制，为扎实推进中国式现代化药品监管实践作出新的更大贡献。

　　（广西壮族自治区药监局供稿）

　　文件下载：