近年来，佛山市深入贯彻落实党的二十大报告关于“强化食品药品安全监管”“促进中医药传承创新发展”重大战略部署，立足地域中药生产资源优势，创新构建中药全产业链质量监管模式，加快推动建立中药质量管理和可追溯体系，实现中药质量“从种子到产品”全链条管控，以高效能监管、高水平安全推动中药产业高质量发展。

　　一、源头保障，种好中药管控“试验田”。严格执行《中药材生产质量管理规范》，从中药前端种植到末端使用全环节建章立制，制定出台中药全产业链系列政策文件，引导激励企业建立中药种植养殖基地，鼓励规范化种植养殖中药材，大力构建中药全产业链质量追溯体系，从种植源头保障中药质量。强化中药企业试点带动，推动1家集团公司建立中药信息化追溯系统、4家中药生产企业建立中药材种养殖基地，其中3家企业的10个品种入选省中药材GAP（中药材生产质量管理规范）监督实施示范名单，对提升中药材标准化、生产集约化具有重要引领作用。

　　二、全链管控，走出产业溯源“新路子”。探索推行“一批一码”中药饮片质量追溯模式，从生产端“一批一码”形成链条式追溯信息，借助药品包装追溯码及微信扫码，让生产经营企业的上下游购销记录精准追溯；从企业端和监管端，建立涵盖人员管理、药品管理、生产企业生产与出货记录、批发企业进出货记录、零售企业进货记录、召回记录等功能于一体的质量追溯体系，实现药品来源可查、去向可追。针对外省市厂外车间、中药材种养殖基地和趁鲜加工点等影响中药质量的监管薄弱环节，制定中药全产业链质量监管工作指南，将监管触角延伸至中药材种养殖端口和外省市厂外车间，做到质量监管全覆盖。

　　三、先行先试，把好中药质量“标准关”。以患者用药治疗的有效性与安全性为依据，在全国率先推动企业建立中药配方颗粒不良反应监测体系，利用国内外先进统计模型与数据挖掘技术，构建中药配方颗粒不良反应主动监测模型，形成中药配方颗粒不良反应数据采集标准及质量管控系统，为中药配方颗粒临床合理用药提供科学指导参考。进一步规范中药代煎服务，发布全省首个地市级中药代煎团体标准《中药饮片代煎服务管理规范》，有效填补中药饮片代煎服务领域标准的空白，确保群众使用安全有效的代煎汤剂，推动中药饮片代煎服务健康发展。

　　四、提质增效，优化中药行业“软服务”。强化部门协同，市场监管、医保、卫健联合出台中药全产业链质量追溯激励政策，在药品集采、招标方面，支持医疗机构使用可溯源中药材，鼓励使用符合GAP要求的药材作为原材料的中药产品，推动“优质优先”“优质优价”。连续四年开展中药生产企业实验室比对质量管控提升活动，比对范围从中药饮片生产企业拓展到中药配方颗粒、中成药、中药提取物生产企业和医疗机构制剂室等所有中药生产配制主体，经过比学互进后，参与比学对象增加68%，结果比对满意率提升20%，中药饮片抽检合格率提升14.5%，有效提升企业质量管控能力水平。（佛山市市场监管局供稿）

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