六盘水丨六盘水市召开2024年第一季度医疗器械质量安全风险会商会议
时间:2024-05-12 作者:佚名 来源:贵州省药品监督管理局
为进一步加强上市后医疗器械质量监管,及时发现医疗器械流通环节存在的苗头性、倾向性问题,采取有效措施加以防范,保障医疗器械质量安全。3月22日,六盘水市市场监管局组织召开2024年第一季度医疗器械质量安全风险会商会,市局党组成员、执法支队长王旭同志参加会议并讲话。市局相关科室、药品评价中心、投诉举报中心、执法支队负责同志,各市(特区、区)市场监管局、高新区市场监管分局的分管领导及科室负责同志共计30余人参加会议。
根据省药品监管局2024年第一季度医疗器械质量安全风险会商会议精神,市市场监管局结合自身监管工作实际,对流通环节敷贴类医疗器械质量安全风险进行会商。各市(特区、区)市场监管局、高新区市场监管分局结合日常监管工作,对流通环节敷贴类医疗器械常见的问题进行分析,主要存在以下问题:一是标签标示不符合要求;二是相关产品的注册或备案信息未及时收集等。经与会人员认真研判,一致认为:进一步压实企业主体责任,加强收货、验收质量管理制度的执行,严把进货关,从源头上防止不合格产品的流入;市、区市场监管部门认真落实属地监管责任,加强日常监督检查,全市敷贴类医疗器械质量安全风险整体可控。
下一步,市市场监管局将坚持问题导向,聚焦风险、聚焦产品、聚焦企业、聚焦处置,增强风险会商的靶向性和有效性,保障医疗器械质量安全。
图为:2024年第一季度医疗器械质量安全风险会商会现场
原文链接:http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/szdt/202403/t20240328_84005286.html
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