【2023年医疗器械安全宣传周专栏】吉林省药监局举办“走进园区 政策宣讲”活动

　　7月12日，吉林省药监局医疗器械注册管理处联合长春兴隆综合保税区举办“走进园区 政策宣讲——2023年吉林省医疗器械安全宣传周走进产业园区”活动，讲解医疗器械产业政策、座谈调研企业需求。

　　会上，省药监局医疗器械注册管理处处长周向明宣传了最新医疗器械政策法规和国家药监局、吉林省药监局近年来惠企助企政策规定，助推优惠政策真正落实落地，让企业能够享受政策“红利”；详细介绍了吉林省第二类医疗器械创新优先应急审批“三个制度”、医疗器械注册人制度、医疗器械唯一标识试点工作进展情况等企业关心的热点话题；解读了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等法规重点条款；讲解了医疗器械现场检查相关流程及资料提交要求，同时对企业落实主体责任、依法依规提高市场竞争能力提出明确要求。

　　随后，来自吉林省医疗器械创新示范园的10家医疗器械生产企业代表介绍了企业基本情况、发展规划、前景目标，交流了医疗器械在平台建设、注册周期、检验检测、审评审批、产品变更政策等方面遇到的问题和困境，提出了科学、合理的建议与意见。与会人员对企业代表提出的困难和问题进行了现场解答，不能现场解决的承诺限时函复办理，确保事事有回应，件件有着落，全力支持企业释放产能、打造品牌，激发企业发展动力和创造活力，共同为实现吉林省医疗器械产业转型升级和高质量发展贡献力量。

　　大家纷纷表示，此次活动给企业带来了实实在在的帮扶，切实感受到了省药监局对医疗器械产业发展的关心关怀，希望多开展此类面对面的活动，帮助企业更好了解和掌握相关惠企政策，更加充分释放政策红利。（刘岩）