吉林省药监局明确2024年度药品安全监管工作要点

　　近日，吉林省药监局印发《2024年度药品安全监管工作要点》（以下简称《工作要点》）。《工作要点》共有26条，提出全面排查化解风险隐患、强化重点领域监管、深化药品安全巩固提升行动、助推医药健康产业高质量发展、提升药品监管依法行政水平、打造区域性权威检验检测机构、提升药品监管现代化水平、推进全面从严治党八项重点工作。

　　《工作要点》指出，要通过日常监督检查、专项检查、药品GMP符合性检查、监督抽检不合格报告、药品不良反应监测、执法办案、投诉举报等方面对“两品一械”质量安全进行分析研判，坚持动态清零，“拉网式”排查化解风险隐患；定期开展风险会商，努力把风险化解在萌芽状态。要加强高风险产品、特殊药品、药品委托生产、网络销售、重点品种等领域监管，从严抓好监管责任落实。继续深化药品安全巩固提升行动，开展药品、医疗器械、化妆品领域专项整治，并在东北三省一区药品化妆品医疗器械稽（侦）查执法协作区总体框架下密切执法协作，强化行刑衔接，坚决严惩重处各类违法犯罪行为。

　　《工作要点》强调，要推进市县药品监管能力标准化建设，大力发展药品安全乡镇协管员、村信息员队伍，夯实药品安全治理基层基础；推动监管科学行动计划，建设监管科学基地；提升药品监管信息化水平，深化“智慧药监（一期）”应用，建立“吉林省生物制品批签发数字化平台”；加快构建“专职检查员+兼职检查员”的药品检查体制，大力培养国家级检查员；加强诚信体系建设，推进药品上市许可持有人药品安全信用档案建设工作，成立省局医疗器械信用档案和医疗器械品种档案建设工作领导小组统筹推进“两档”建设。

　　《工作要点》明确，要坚持执行省局领导班子成员包保市（州）推动解决企业突出问题工作制度，认真贯彻落实省局已出台的“6+1”扶持政策措施，建立服务企业“直通车”机制，提高服务发展的主动性、针对性和有效性。充分发挥人大代表、政协委员在医药产业高质量发展方面的作用，提高建议提案办理工作质量。加快推进医疗器械科研成果转化和对接工作，促进“产学研医资”深度融合；主动服务“长辽梅通白延”医药健康走廊建设，持续加大对重点园区、重点项目、重点企业、重点品种服务力度，最大限度支持企业创新发展；进一步优化行政审批流程，提高办事效率，提升企业和群众获得感；积极探索推进长白山道地药材种植及加工一体化发展模式，倾力打造“北药基地”，助力企业将资源优势转化为高质量发展优势。

　　《工作要点》要求，要提升药品监管依法行政水平，持续推进行政执法“三项制度”、包容审慎监管执法“四张清单”和“一案三书”制度，动态管理省局权责清单、行政执法事项清单；充分利用吉林省药品监管行政执法人员网上培训教育系统，组织开展行政执法人员能力提升培训，提升执法人员能力。要推进全面从严治党，加强基层党组织建设，巩固主题教育成果，筑牢干部职工干事创业思想政治基础；加强党风廉政建设，常态化开展警示教育，配合相关部门将“医药反腐”向纵深推进；持续推动行风建设三年攻坚行动，深化拓展优化审批服务、规范日常监管、提升执法水平、加强队伍建设的创新举措，药品监管工作社会认可度、群众满意度明显提升，积极主动融入吉林新一轮振兴发展大局，倾力助推医药健康产业高质量发展，坚决维护和保持全省药品安全平稳向好态势，推动药品监管事业实现新的突破，以优异的成绩迎接中华人民共和国成立75周年。（叶阳欢）