吉林省药监局召开全省药品安全巩固提升行动中期调度会

　　3月29日，吉林省药监局以视频会议形式召开全省药品安全巩固提升行动中期调度会，总结元旦、春节期间期间“两品一械”安全风险隐患排查整治行动开展情况，对今后一个时期的巩固提升行动进行再动员、再部署和再落实。省药监局二级巡视员姜国明出席会议并讲话。

　　会议指出，全省药监系统根据节日和季节特点，结合药品安全巩固提升行动和加强冬春季新冠病毒感染以及其他重点传染病防治用药质量监管工作要求，特别针对“两品一械”安全事件易发地区、重点环节、重点品种和重点对象，进行大梳理、大排查、大整治，持续规范“两品一械”生产经营使用秩序，提高了风险防控能力。同时，强化市县药品监管能力标准化建设，坚持和发展新时代“枫桥经验”，“提级、步稳、深推”加快全省药品安全“两员”队伍建设，持续推进药品安全监管向最基层延伸。

　　会议明确，要坚决扛起药品安全的政治责任，以推进药品安全巩固提升行动走深走实为抓手，坚持人民至上、生命至上，按照“四个最严”要求，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，聚焦突出问题和薄弱环节，进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，扎实推进药品监管体系和监管能力现代化，有效排查化解药品安全风险隐患，有力震慑危害药品安全违法犯罪行为，切实保障人民群众用药安全。要组织开展疫苗生产环节整治、无菌类药品、中药饮片生产领域、药品流通领域、医疗器械注册备案、医疗器械临床试验机构、医疗器械委托生产、无菌植入和医疗美容等医疗器械、化妆品九个专项整治和检查，强化“两品一械”全生命周期各环节动态监管，逐个排查风险、逐个梳理挂账、逐个验收销号。要强化执法稽查工作，探索运用东北三省一区药品化妆品医疗器械稽（侦）查执法协作机制，密切执法协作，强化行刑衔接，严惩违法犯罪行为；加强与公安、卫生健康、医保等部门的协同联动，全力维护药品安全平稳向好态势。

　　会议要求，要坚持执行省局领导班子成员包保市（州）推动解决企业突出问题工作制度，帮助企业解决涉及药监业务的困难和问题；按照《“局长直通车”工作制度》要求，将基层反映的具体问题与省局“6+1”政策体系和其他支持产业发展的政策相统一，重点服务生物医药和高端医疗器械新赛道。加快推进医疗器械科研成果转化和对接工作，促进“产学研医资”深度融合。主动服务“长辽梅通白延”医药健康走廊建设，持续加大对重点园区、重点项目、重点企业、重点品种服务力度。加强与国家药监局的沟通协调力度，积极争取对省内企业创新药物研发、生物药大品种培育、第三类医疗器械注册等方面的政策支持。持续优化行政审批流程，提高办事效率；推进长白山道地药材种植及加工一体化发展模式，倾力打造“北药基地”，为保障人民群众用药安全、促进全省医药健康产业高质量发展贡献药监力量。

　　会上，长春、吉林、四平等3个市场监管局，长春、延边等2个检查分局负责人作交流发言。各市（州、长白山、梅河口）市场监管局分管领导、业务科（处）室负责人，省药监局相关处室、检查分局主要负责人参加会议。（徐麟 叶阳欢）