吉林省药监局召开全省药品生产监管工作会议

　　4月9日，吉林省药监局召开全省药品生产监管工作会议，传达2023年疫苗生产企业巡查工作整改推进会、2024年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议、全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议精神，总结2023年药品生产监管工作成效，分析当前面临的形势，部署2024年重点任务。省药监局党组书记、局长孙继民出席会议并讲话，省药监局二级巡视员姜国明作工作报告。

　　会议指出，2023年全省各级药品监管部门严格落实“四个最严”要求，以药品安全巩固提升行动为抓手，不断完善监管制度，创新监管方式，突出抓好重点领域、重点企业、重点品种质量监管，及时排查化解风险隐患，夯实药品生产企业主体责任，全力保障药品质量安全。同时，坚持监管与服务并重，强化部门协同，全力解决企业急难愁盼，助力全省医药产业高质量发展。

　　会议明确，2024年全省药品生产监管工作要强化“大局思维、底线思维、系统思维、创新思维、法治思维”，持续推进“四个机制”建设确保“两个安全”，关注药品“六个环节”问题，将风险防控保证药品质量安全落到实处。要厘清监管职责确保监管任务落实落地落细，加强部门之间的协调配合，共享检查、抽检、监测、处罚等信息，提高监管工作质效；要深入推动药品生产安全、药品质量安全风险评估工作机制落实，进一步完善风险评估办法和预警工作机制，深入查找、细化分解风险因子构成，全面研判药品质量安全风险点，提升发现风险、化解矛盾的能力水平；持续推进药品安全巩固提升行动，以问题为导向，进一步加大重点领域、重点环节、重点品种整治力度，严惩重处各类违法违规行为。要聚焦风险，深入开展药品生产全过程监管，突出抓好疫苗生产企业、特殊药品、药品委托生产、集采中选产品、中药等重点领域质量安全监管；持续加强药物警戒三级体系建设，保质保量完成药品不良反应监测工作相关任务，做到早预警、早发现、早处置，防范药品不良反应风险。

　　会议要求，要全面提升药品监管科学化水平，通过深化信息技术在药品监管中的应用，充分利用“大系统、大平台、大数据”等信息集成优势，强化对监管的业务支撑；以药品信用档案和品种档案为抓手，推进药品全生命周期数据共享汇聚，加强监管数据分析和应用赋能，提升智慧监管水平。要认真贯彻落实省药监局已出台的“6+1”扶持政策措施，建立服务企业“直通车”机制，梳理解决政策落实过程中发现的问题。要主动服务“长辽梅通白延”医药健康走廊建设，加大对重点园区、重点项目、重点企业、重点品种服务力度，最大限度地支持园区和各类企业做大做强，助推全省医药健康产业高质量发展，为推动吉林新一轮振兴发展做出新的更大贡献。

　　吉林省药监局药品生产监管处等相关业务处室、各检查分局、相关直属单位负责人参加会议。（叶阳欢）