福建省药品质量公告总第47期
时间：2024-05-12 作者：佚名 来源：福建省市场监督管理局
福建省药品质量公告 总第47期 为了加强对药品质量的监督管理，严厉打击制售假劣药品违法行为，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定，现将2013年第三季度抽验不合格药品结果予以公告。 2013年第三季度，省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品52批次（附表1）,经核查为经营或使用假冒药品3批次（附表2）。 全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规，对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处，并实施品种跟踪抽样检验。
药品名称 生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验依据 不合格项目 维生素C注射液 安徽联谊药业股份有限公司 130315 2ml:0.5g 惠安县中医院 中国药典2010年版二部 可见异物 匹多莫德分散片 北京朗依制药有限公司 121110 0.4g 郭美忠 国家食品药品监督管理局标准YBH10932006 溶出度 头孢氨苄胶囊 长春迪瑞制药有限公司 130101
序号：0550.125g 涵江区庄边镇溪西村卫生所 《中国药典》2010版二部 水分 参雄温阳胶囊 长春银诺克药业有限公司 20110702 每粒装0.3g 福建霞浦福宁医院 WS-11257(ZD-1257)-2002 水分 抗骨增生片 抚顺澎健药业有限公司 20120208068 基片重0.3g 秀屿区笏石爱心大药房北埔店 《中药成方制剂》第7册 性状 复方丹参片 广西世彪药业有限公司 120202 相当于饮片0.6g 莆田市秀屿区东庄新爱民平价药店 《中国药典》2010版一部 含量测定 莆田市湄洲湾北岸经济开发区阿勇药店 仙游县书峰乡卫生院 氯霉素滴眼液 广东宏盈科技有限公司 20121211 8ml:20mg 漳州万丹医药有限公司 中国药典2010年版二部 有关物质 藿香正气水 广西康哲广明药业有限公司 120504 每支装10毫升 漳州市仁达康医药有限公司 中国药典2010年版一部 装量 氯霉素滴眼液 广州东康药业有限公司 121127 8ml:20mg 漳州市龙文区土白村仲杰卫生室 中国药典2010年版二部 有关物质 氯霉素滴眼液 广州东康药业有限公司 130106 8ml:20mg 福建雷允上医药有限公司 中国药典2010年版二部 有关物质 头孢克肟片 哈高科白天鹅药业集团有限公司 121104 50mg 福建鸿越医药有限公司 <<中国药典>>2010年版第一增补本 有关物质. 药品名称 生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验依据 不合格项目 阿莫西林颗粒 海口奇力制药股份有限公司 120703 0.125g 福建蟠龙医药有限公司 中国药典2010年版二部 含量测定 维生素C注射液 湖北天药药业股份有限公司 1210281 2ml:0.5g 泉州市清源药业有限责任公司 中国药典2010年版二部 可见异物 根痛平胶囊 吉林敖东集团力源制药股份有限公司 111001 0.4g 福建泉龙医药连锁有限公司永定凤城万家药店 国家药品标准YBZ06422006 装量差异;水分 乌发丸 吉林百姓堂药业有限公司 20110901 每丸重9克 福建雷允上医药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 水分 丹参舒心胶囊 吉林省大峻药业股份有限公司 20120902 每粒装0.3g 长泰县王朝兴卫生室 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 装量差异 参茸鞭丸 吉林省天光药业有限公司 20121106 每10丸重2.3克 霞浦县大众大药房 WS3-B-2364-97 水分 止痛化癥胶囊 吉林省天泰药业股份有限公司 111003 每粒装0.3g 武平县十方同心医药商店 中国药典2010年版一部 装量差异 止痛化癥胶囊 吉林省天泰药业股份有限公司 121202 每粒装0.3g 长汀县华生西门大药房 中国药典2010年版一部 装量差异 上杭县百圣药行 红霉素肠溶片 江苏平光制药有限责任公司 121202 0.125g 将乐县玉华大药房医药有限公司 中国药典2010年版二部 释放度 盐酸多巴胺注射液 江苏亚邦强生药业有限公司 120902 2ml:20mg 福建省泉州市德康药业有限公司 中国药典2010年版二部 可见异物 盐酸多巴胺注射液 江苏亚邦强生药业有限公司 130226 2ml:20mg 福建医科大学附属第二医院 中国药典2010年版第一增补本 可见异物 六味木香胶囊 江西德瑞制药有限公司 20121101 每粒装0.35g 长泰县老药师平价大药房 国家药品标准:WS3-169(Z-159)-2001(Z) 装量差异 藿香正气水 江西汪氏药业有限公司 20120804 10ml/支 蕉城区三都镇三坪村卫生所 中国药典2010年版一部 装量 药品名称 生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验依据 不合格项目 硫酸小诺霉素注射液 江西制药有限责任公司 12112501 1ml:30mg 蕉城区三都镇城里村卫生所 中国药典2010年版二部 可见异物 丙硫氧嘧啶片 精华制药集团股份有限公司 31121201 50mg 将乐县医院 中国药典2010年版二部 有关物质 尤溪县医院 甲硝唑片 开封制药（集团）有限公司 20110715 0.2g 泉州力克药业有限公司 中国药典2010年版二部 性状 咳特灵胶囊 辽宁华鑫药业有限公司 120801 复方 东山县中医院 卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 水分 维生素K1注射液 山东益康药业有限公司 21105312 1ml:10mg 漳州万丹医药有限公司 中国药典2010年版二部 有关物质 维生素K1注射液 山东益康药业有限公司 21105302 1ml:10mg 漳州市成茂医药有限公司 中国药典2010年版二部 有关物质 盐酸利多卡因注射液
（溶剂用）山西天源制药有限公司 1211301 2ml:4mg 仙游县医药有限公司枫亭批发部 《中国药典》2010版第一增补本 可见异物 氨茶碱注射液 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 12052111 2ml:0.25g 南安市丰州镇卫生院 中国药典2010年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH14622006 可见异物 小柴胡颗粒 四川逢春制药有限公司 120616 10g/袋 漳州市国晟医药连锁有限公司 中华人民共和国药典2010年版一部 装量差异 甲硝唑片 太康海恩药业有限公司 20121101 0.2g 涵江区三江口镇鲸山村卫生所 《中国药典》2010版二部 溶出度 氯霉素滴眼液 天津金虹胜利药业有限公司 121203 10ml:25mg 漳州杏春堂医药连锁有限公司 中国药典2010版二部 有关物质 亚硫酸氢钠甲萘醌注射液 天津药业集团新郑股份有限公司 1207171 1ml:4mg 莆田市涵江医院 《中国药典》2010版二部 可见异物 止痛化癥胶囊 通化茂祥制药有限公司 130102 每粒装0.3g 漳平市紫金健康药店 中国药典2010年版一部 装量差异 炎立消胶囊 通化民泰药业股份有限公司 121202 0.25g 文江乡文江村卫生所 卫生部药品标准WS3-B-3881-98 装量差异 二十五味松石丸 西藏金珠雅砻藏药有限责任公司 111101 每4丸重1克 莆田鹭燕医药有限公司 《中国药典》2010版一部 崩解时限 药品名称 生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验依据 不合格项目 盐酸利多卡因注射液 西南药业股份有限公司 130302 5ml:0.1g 泉州市第一医院 中国药典2010年版二部 可见异物 氨甲苯酸注射液 扬州制药有限公司 20121216 10ml:0.1g 晋江捷达医院 中国药典1995年版二部 可见异物 硫普罗宁肠溶胶囊 悦康药业集团有限公司 10511101 0.1g 郭美忠 国家药品标准YBH12232008 含量测定 维生素K1注射液 浙江诚意药业有限公司 20110603 1ml:10mg 东山县中医院 中国药典2010年版二部 有关物质 维生素C注射液 郑州卓峰制药有限公司 12090312 2ml:0.5g 莆田鹭燕医药有限公司 《中国药典》2010版二部 可见异物 地塞米松磷酸钠注射液 郑州卓峰制药有限公司 1303022C 1ml:5mg 福建省汇峰医药有限公司 《中国药典》2010版二部 可见异物 地塞米松磷酸钠注射液 郑州卓峰制药有限公司 1301252C 1ml:5mg 福建省周宁县医院 中国药典2010年版二部 可见异物 硫酸庆大霉素注射液 郑州卓峰制药有限公司 12070722 2ml:8万单位 福建省尤溪医药有限责任公司 中国药典2010年版二部 可见异物 清流县中医院 穿琥宁注射液 郑州卓峰制药有限公司 12041312 2ml:40mg 福建省古田远航医药有限公司 YBH28152005 可见异物 肌苷注射液 郑州卓峰制药有限公司 12122012 2ml:100mg 宁德鹭燕医药有限公司 中国药典2010年版二部 可见异物 肌苷注射液 郑州卓峰制药有限公司 12121832 2ml:100mg 蕉城区三都镇城里村卫生所 中国药典2010年版二部 可见异物 地塞米松磷酸钠注射液 郑州卓峰制药有限公司 1301233C 1ml:2mg 东侨平安综合门诊部 中国药典2010年版二部 可见异物 胰酶肠溶片 重庆格瑞林药业有限公司 120801 0.3克 清流县医院 中国药典2010年版二部 性状
| 经营或使用假冒药品的单位 | ||||||
| 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 不合格项目 |
| 米非司酮片 | 北京紫竹药业有限公司 | 43121227 | 10mg | 莆田市秀屿区笏石惠仁药店 | 《中国药典》2010版二部 | 鉴别紫外光谱 |
| 左炔诺孕酮片 | 北京紫竹药业有限公司 | 110115 | 0.75毫克 | 莆田市秀屿区笏石惠仁药店 | 《中国药典》2010版二部 | 鉴别（2）高效液相色谱 |
| 感冒灵颗粒 | 惠州市九惠制药股份有限公司 | 1201001H | 每袋重10克(含对乙酰氨基酚0.2克) | 范国春 | 药典业发（1998）第115号文件所附质量标准 | 性状;鉴别(1)荧光现象;鉴别(2)化 |
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