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福建省药品质量公告总第64期

时间:2024-05-12 作者:佚名   来源:福建省市场监督管理局

  

  

  福建省药品质量公告

  (2017年第3期,总第64期)

  

  为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对本次抽验发现的不符合标准规定的13批次药品予以公告(详见附件)。

  对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。

  特此公告。

  

  附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2017年第3期,总第64期)

  

  


  福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

  (2017年第3期,总第64期)

  序号

  药品品名

  标示生产企业

  药品规格

  生产批号

  检品来源

  检验依据

  检验结果

  不合格项目

  检验机构

  备注

  1

  硝酸异山梨酯片

  邯郸市冀南制药有限公司

  5mg

  150501

  莆田市秀屿区强健药业有限公司

  《中国药典》2010年版二部

  不符合标准规定

  溶出度

  福建省食品药品质量检验研究院

  

  2

  硝酸异山梨酯片

  邯郸市冀南制药有限公司

  5mg

  150502

  惠安县华仁堂医药有限公司

  《中国药典》2010年版二部

  不符合标准规定

  溶出度

  福建省食品药品质量检验研究院

  

  3

  硝酸异山梨酯片

  邯郸市冀南制药有限公司

  5mg

  150303

  南安市延平医药连锁有限公司大盈分店

  《中国药典》2010年版二部

  不符合标准规定

  溶出度

  福建省食品药品质量检验研究院

  

  4

  大黄

  江西樟树市庆仁中药饮片有限公司

  统

  1604158(批号)

  顺昌县惠康大药房

  中国药典2015年版一部

  不符合标准规定

  性状

  南平市食品药品检验检测中心

  

  5

  妇康宁胶囊

  江苏颐海药业有限责任公司

  每粒装0.4g

  141101

  福建顺安医药有限公司

  国家食品药品监督管理局标准YBZ12142006-2009Z-2012

  不符合标准规定

  装量差异

  福州市食品药品检验所

  

  6

  防风

  樟树市庆仁中药饮片有限公司

  家种

  1607023

  闽清县医药公司第一商店

  中国药典2015年版一部

  不符合标准规定

  性状

  福州市食品药品检验所

  

  7

  麦冬

  江西齐仁堂中药饮片有限公司

  个

  20160601(批号)

  福建省松溪县医院

  中国药典2015年版一部

  不符合标准规定

  性状

  南平市食品药品检验检测中心

  

  8

  双氯芬酸钠肠溶片

  吉林省九阳药业有限公司

  25mg

  20160301

  福建康和医药有限公司

  中国药典2015年版二部

  不符合标准规定

  含量

  福州市食品药品检验所

  

  9

  白芷

  江西齐仁堂中药饮片有限公司

  一级

  20160702

  福建省康利达医药连锁有限公司福州市第十六分店

  中国药典2015年版一部

  不符合标准规定

  二氧化硫残留量

  福州市食品药品检验所

  

  10

  骨碎补

  江西致和堂中药饮片有限公司

  统片

  160401

  福清市益民环岛医药有限公司元洪分公司

  中国药典2015年版一部

  不符合标准规定

  性状;鉴别显微特征、薄层色谱

  福州市食品药品检验所

  

  11

  柴胡

  陇西县宝川中药饮片有限公司

  一级

  160708

  闽清县华侨城东南宜又佳大药房

  中国药典2015年版一部

  不符合标准规定

  性状

  福州市食品药品检验所

  

  12

  保济丸

  广东省罗浮山白鹤制药厂

  每袋装3.7克

  1601004

  闽清县第二医院

  中国药典2015年版一部

  不符合标准规定

  装量差异

  福州市食品药品检验所

  

  13

  口服补液盐散(Ⅰ)

  福州海王福药制药有限公司

  14.75克

  1603224

  福州海王福药制药有限公司

  中国药典2015年版二部

  不符合标准规定

  装量差异

  福州市食品药品检验所

  

  

  

  

  

  附件下载

  


原文链接:https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdcy/ypcyxx/201704/t20170405_2192415.htm
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