福建省药品监督管理局关于福建省福抗药业股份有限公司等5家高风险药品生产企业2023年GMP符合性检查结果公示
时间：2024-05-12 作者：佚名 来源：福建省市场监督管理局
根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定及2023年度省药监局工作计划，我局经组织核查中心开展高风险药品生产企业GMP符合性现场检查并综合评定，现将福建省福抗药业股份有限公司等5家企业检查结果公示如下：
| 持有人（生产企业）名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
| 福建省福抗药业股份有限公司 | 福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号 | 无菌原料药［头孢美唑钠（冻干粉）］1号生产线、原料药（无菌原料药盐酸金霉素）2号生产线、粉针剂1号生产线 | 2023年7月18日-7月21日 | 依职责GMP符合性检查 | 符合 |
| 福建南少林药业有限公司 | 福建省福清市石竹街道福政路10号 | 大容量注射剂三层共挤输液用袋生产线、小容量注射剂生产线（非最终灭菌；含抗肿瘤药） | 2023年7月6日-7月9日上午 | 依职责GMP符合性检查 | 基本符合 |
| 福建汇天生物药业有限公司 | 福建省三明市三元区台江路46号 | 小容量注射剂车间注射剂一号线、小容量注射剂车间注射剂二号线 | 2023年7月19日-22日 | 依职责GMP符合性检查 | 符合 |
| 福建天泉药业股份有限公司 | 福建省龙岩市新罗区莲庄北路28号 | 大容量注射剂（玻璃输液瓶、五层共挤输液用袋、三层共挤输液用膜（1）制袋）、小容量注射剂 | 2023年8月9日-8月12日 | 依职责GMP符合性检查 | 符合 |
| 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 福建省柘荣县制药工业路1号 | 冻干粉针剂生产线、粉针剂生产线、无菌原料药生产线 | 2023年8月2日-8月5日 | 依职责GMP符合性检查 | 符合 |
福建省药品监督管理局
2023年11月3日
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原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdjc/202311/t20231103_6290141.htm
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