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福建省药品质量公告(2017年第8期,总第69期)

时间:2024-05-12 作者:佚名   来源:福建省市场监督管理局

  

  

  

  为加强药品质量监管,保障公众用药安全,厦门市市场监督管理局、莆田市食品药品监督管理局及药品检验机构对辖区内经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对本次抽验发现的不符合标准规定的39批次药品予以公告(详见附件)。

  对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,辖区食品药品监督管理部门正在依法组织查处。

  特此公告。

  

  附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2017年第8期,总第69期)

  

  

  

  


  福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

  (2017年第8期,总第69期)

  序号

  药品品名

  标示生产企业

  药品规格

  生产批号

  被抽样单位

  检验依据

  检验结果

  不合格项目

  检验机构

  备注

  1

  妇科调经片

  吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司

  薄膜衣片每片重0.32克

  20150501

  福建省三利大药房有限公司下花店

  《中国药典》2010版一部

  不符合标准规定

  重量差异

  莆田市食品药品检验检测中心

  

  2

  黄芪

  樟树市庆仁中药饮片有限公司

  选斜

  1607150

  仙游县医院

  《中国药典》2015版一部

  不符合标准规定

  性状

  莆田市食品药品检验检测中心

  

  3

  竹茹

  樟树市庆仁中药饮片有限公司

  选

  201608210

  莆田市中医医院

  《中国药典》2015版一部

  不符合标准规定

  水分

  莆田市食品药品检验检测中心

  

  4

  天冬

  樟树市庆仁中药饮片有限公司

  选薄

  1501359

  莆田盛兴医院

  《中国药典》2010版第二增补本

  不符合标准规定

  性状,鉴别,水分、二氧化硫残留量

  莆田市食品药品检验检测中心

  

  5

  天冬

  樟树市庆仁中药饮片有限公司

  统

  1603332

  福建康济医药有限公司

  《中国药典》2015版一部

  不符合标准规定

  二氧化硫残留量

  莆田市食品药品检验检测中心

  

  6

  天冬

  江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

  统个

  1606006

  福建九州通中化医药有限公司

  《中国药典》2015版一部

  不符合标准规定

  性状

  莆田市食品药品检验检测中心

  

  7

  天花粉

  普宁市百草中药饮片有限公司

  统

  160702

  福建省汇峰医药有限公司

  《中国药典》2015版一部

  不符合标准规定

  二氧化硫残留量

  莆田市食品药品检验检测中心

  

  8

  瓜蒌

  江西古方原中药饮片有限公司

  统片

  201608001

  莆田涵江医院

  《中国药典》2015版一部

  不符合标准规定

  性状、显微鉴别

  莆田市食品药品检验检测中心

  

  9

  瓜蒌

  江西宏洁中药饮片有限公司

  统片

  P201607262

  仙游县医院

  《中国药典》2015版一部

  不符合标准规定

  性状、显微鉴别

  莆田市食品药品检验检测中心

  

  10

  菊花

  江西宏洁中药饮片有限公司

  白统

  P201607230

  仙游县医院

  《中国药典》2015版一部

  不符合标准规定

  二氧化硫残留量

  莆田市食品药品检验检测中心

  

  11

  菊花

  江西兆升中药饮片有限公司

  白统

  20160701

  莆田市壹号大药房有限公司城厢区田尾店

  《中国药典》2015版一部

  不符合标准规定

  二氧化硫残留量

  莆田市食品药品检验检测中心

  

  12

  瓜蒌

  安徽济顺中药饮片有限公司

  选

  160902

  福建九州通中化医药有限公司

  《中国药典》2015版一部

  不符合标准规定

  性状、显微鉴别

  莆田市食品药品检验检测中心

  经当地食品药品监管局核查不是标示企业生产

  13

  参鹿补虚胶囊

  吉林吉春制药股份有限公司

  每粒装0.3g

  150201

  莆田市城厢区南洋大药房有限公司

  按国家药品标准WS-10820(ZD-0820)-2002-2011Z

  不符合标准规定

  装量差异

  莆田市食品药品检验检测中心

  

  14

  甘草

  安徽井泉集团中药饮片有限公司

  选

  20160101

  莆田市第一医院

  《中国药典》2015版一部

  不符合标准规定

  二氧化硫残留量

  莆田市食品药品检验检测中心

  经当地食品药品监管局核查不是标示企业生产

  15

  竹茹

  北京同仁堂(亳州)饮片有限公司

  优质饮片

  600002004

  莆田市壹号大药房有限公司城厢区田尾店

  《中国药典》2015版一部

  不符合标准规定

  水分

  莆田市食品药品检验检测中心

  

  16

  天冬

  江西宏洁中药饮片有限公司

  统个

  P201605195

  福建省汇峰医药有限公司

  《中国药典》2015版一部

  不符合标准规定

  性状,鉴别,二氧化硫残留量

  莆田市食品药品检验检测中心

  

  17

  天冬

  江西兆升中药饮片有限公司

  统个

  20160301

  莆田涵江医院

  《中国药典》2015版一部

  不符合标准规定

  性状,鉴别,二氧化硫残留量

  莆田市食品药品检验检测中心

  

  18

  浙贝母

  江西古方原中药饮片有限公司

  统片

  201604001

  国药控股莆田有限公司

  《中国药典》2015版一部

  不符合标准规定

  二氧化硫残留量

  莆田市食品药品检验检测中心

  

  19

  四季感冒片

  长春人民药业集团有限公司

  每片重0.35g

  20150306

  莆田荔城区康济大药房有限公司三紫店

  按国家药品标准YBZ00342014检验上述项目

  不符合标准规定

  重量差异

  莆田市食品药品检验检测中心

  

  20

  风寒感冒颗粒

  山东孔府制药有限公司

  每袋装8克

  160502

  莆田市壹号大药房有限公司城厢区田尾店

  按《中药成方制剂》第1册检验

  不符合标准规定

  需氧菌总数

  莆田市食品药品检验检测中心

  

  21

  天花粉

  樟树市庆仁中药饮片有限公司

  统

  1604458

  莆田鹭燕医药有限公司

  《中国药典》2015版一部

  不符合标准规定

  二氧化硫残留量

  莆田市食品药品检验检测中心

  

  22

  黄芪

  安徽嘉佑中药饮片有限公司

  100g每袋

  160901

  福建康佰家大药房连锁有限公司第四二一分店

  《中国药典》2015版一部

  不符合标准规定

  性状

  莆田市食品药品检验检测中心

  

  23

  谷精草

  樟树市庆仁中药饮片有限公司

  170g每袋

  1508191

  莆田涵江医院

  《中国药典》2010版一部

  不符合标准规定

  性状、鉴别

  莆田市食品药品检验检测中心

  

  24

  竹茹

  普宁市百草中药饮片有限公司

  100g每袋

  160801

  福建省汇峰医药有限公司

  《中国药典》2016版一部

  不符合标准规定

  水分

  莆田市食品药品检验检测中心

  

  25

  甘草

  湖南然润堂中药有限公司

  100g每瓶

  2016050303

  福建惠好四海医药连锁有限责任公司莆田分店

  《中国药典》2015版一部

  不符合标准规定

  性状,二氧化硫残留量

  莆田市食品药品检验检测中心

  

  26

  红花逍遥颗粒

  江西桔王药业有限公司

  每袋装3克

  151001

  仙游南门妇产专科医院

  国家药品标准YBZ12282009

  不符合标准规定

  装量差异

  莆田市食品药品检验检测中心

  

  27

  当归

  安徽广印堂中药股份有限公司

  一等

  160503

  福建省三利医药有限公司

  《中国药典》2015版一部

  不符合标准规定

  二氧化硫残留量

  莆田市食品药品检验检测中心

  经当地食品药品监管局核查不是标示企业生产

  28

  地塞米松磷酸钠注射液

  福州海王福药制药有限公司

  1ml:5mg

  1603041

  厦门湖里安兜医院

  《中国药典》2015年版二部

  不符合标准规定

  有关物质

  厦门市食品药品质量检验研究院

  

  29

  前胡

  亳州市沪谯药业有限公司

  /

  1610070232

  厦门市同安区中医医院

  《中国药典》2015年版一部

  不符合标准规定

  性状

  厦门市食品药品质量检验研究院

  

  30

  桔梗

  福建孟氏药业有限公司(产地:安徽)

  /

  160101

  厦门翔安康辉综合门诊部

  《中国药典》2015年版一部

  不符合标准规定

  性状

  厦门市食品药品质量检验研究院

  

  31

  熟地黄

  樟树市庆仁中药饮片有限公司(产地:山西)

  /

  201609285

  福建康佰家大药房连锁有限公司厦门霞梧分店

  《中国药典》2015年版一部

  不符合标准规定

  酸不溶性灰分

  厦门市食品药品质量检验研究院

  

  32

  白附子(制白附子)

  四川千方中药饮片有限公司(产地:四川)

  /

  16060017

  厦门市同安区中医医院

  《中国药典》2015年版一部

  不符合标准规定

  性状、浸出物

  厦门市食品药品质量检验研究院

  

  33

  甘草

  广东汇群中药饮片股份有限公司(产地:甘肃)

  /

  20161001

  厦门永康堂医药有限公司第五分店

  《中国药典》2015年版一部

  不符合标准规定

  含量测定

  厦门市食品药品质量检验研究院

  

  34

  新生化颗粒

  远大医药黄石飞云制药有限公司

  每袋装6g

  20150602

  厦门市祥众医药有限公司石塘店

  国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ16282006

  不符合标准规定

  含量测定

  厦门市食品药品质量检验研究院

  

  35

  防风

  亳州市张仲景中药饮片有限责任公司(产地:河北)

  /

  160701

  厦门市叶林众康大药房有限公司马銮店

  《中国药典》2015年版一部

  不符合标准规定

  水分

  厦门市食品药品质量检验研究院

  

  36

  稻芽

  江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(产地:江西)

  /

  1609008

  厦门市和安药业有限公司

  《中国药典》2015年版一部

  不符合标准规定

  出芽率

  厦门市食品药品质量检验研究院

  

  37

  维生素K1注射液

  辰欣药业股份有限公司

  1ml:10mg

  1510236421

  厦门绿雅堂药业有限公司

  《中国药典》2010年版二部

  不符合标准规定

  有关物质

  厦门市食品药品质量检验研究院

  同一批次产品在其他省监督抽验合格、当地监管部门对企业留样监督抽样合格

  38

  前胡

  江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(产地:江西)

  /

  1603003

  厦门文灶药店连锁有限公司石塘分店

  《中国药典》2015年版一部

  不符合标准规定

  含量测定

  厦门市食品药品质量检验研究院

  

  39

  桂枝

  安国市平安药业有限公司(产地:广西)

  /

  C2261610001

  厦门市同安区西柯中心卫生院

  《中国药典》2015年版一部

  不符合标准规定

  性状

  厦门市食品药品质量检验研究院

  

  

  

  

  


  

  

  

  附件下载

  


原文链接:https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdcy/ypcyxx/201710/t20171023_2195004.htm
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