《福建省食品药品行政处罚裁量基准（一）》

　　（试行）政策解读

　　 一、制定的必要性

　　 行政处罚自由裁量权，是行政执法部门行使行政处罚职权时，在法律、法规、规章规定的范围和幅度内的自主决定权和处置权，制订《福建省食品药品行政处罚裁量基准（一）》（试行） （以下简称《基准》） 必要性主要体现在以下三个方面：

　　 （一）贯彻依法治国战略的要求。 党的十八届四中全会要求： 加大关系群众切身利益的重点领域执法力度，建立健全行政裁量权基准制度。 《国务院关于加强法治政府建设的的意见》要求： 建立行政裁量权基准制度，科学合理细化、量化行政裁量权。

　　（二） 规范自由裁量的需要。明确裁量基准，是确保行政处罚的合法性、合理性与廉洁性，防止行政处罚的随意性，维护行政处罚的公平性和公民、法人和其他组织的合法权益的有效措施。

　　（三）维护执法公平公正。 目前，设区市局中仅有龙岩市局已经制订了行政处罚裁量权的实施细则， 福州市局正在制订，全省各地自由裁量没有一个统一的基准，易出现同类型、同情节、同案值的案件处罚幅度不同的问题，《基准》的实施，有利于统一处罚幅度，保障行政执法的公平公正 。

　　 二、制定的依据

　　主要依据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》和国家食品药品监督管理总局《关于规范食品药品监管行政处罚自由裁量权工作的意见》（国食药监法 〔 2010 〕 408号 ）等药品、医疗器械、化妆品监管法律、法规、规章。

　　 三、制定的过程

　　从今年8月开始起草《基准》，与基层一线法制人员、执法人员一起调查研究，8月底形成《基准》初稿。9月份，将《基准》初稿下发全省各设区市局和省局各处室征求意见建议，收到意见建议70多条，经过反复修改完善，形成了《基准》（征求意见稿）。10月份，在省局网站上公开征求社会的意见，根据反馈的10多条意见，又进行了多次修改完善，形成了《基准》（送审稿）。

　　四、《基准》的主要内容

　　《基准》分为两部分，一是裁量基准；二是适用说明。

　　第一部分，裁量基准。对药品、医疗器械、化妆品等30部法律、法规、规章以及《国务院 关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 》规定的所有 行政处罚条款253项分别明确了裁量基准，其中药品类违法行为共108项，医疗器械类违法行为共107项，化妆品类违法行为共18项，综合类的《 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 》、 《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》 20项 。

　　第二部分： 适用说明共 12 条，分别规定了《基准》的适用依据，适用原则，从轻或减轻处罚的情形，从重处罚的情形，对法律、法规、规章规定不予处罚的情形，适用一般处罚情形，违法行为的牵连关系，表格用语说明等，方便在执行中对裁量基准的理解和使用，相当于《基准》使用指南。

　　 五、其他说明

　　《基准（一）》定位为试行。主要考虑《基准》还需要经过执法实践检验，根据实践情况进行补充完善。同时也考虑到国家正在修订《药品管理法》需要根据上位法的修订及时更新修改。