7月27日，2023年河北省药品监管工作推进会议在石家庄召开。会议深入学习贯彻全国药品监管工作座谈会精神，总结上半年工作，分析形势、交流经验，部署下半年重点任务。

　　省药监局党组书记、局长许彦增出席会议并讲话

　　省药监局副局长王金龙主持会议

　　张家口市市场监管局党组书记、局长张振军作交流发言

　　衡水市市场监管局党组书记、局长息渤作交流发言

　　邢台市市场监管局党组书记、局长赵志华作交流发言

　　河北省药品监督管理局党组书记、局长许彦增指出

　　上半年，河北省各级药品监管部门深入学习贯彻习近平总书记关于药品安全的重要论述和视察河北重要讲话精神，认真落实省委、省政府部署要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的思路，进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全监管，全面加强药品监管体系和监管能力建设，积极服务医药产业高质量发展，推动各方面工作取得新成效。

　　一是提高政治站位，着力推动重大任务落实。以高度政治自觉坚决落实习近平总书记视察河北重要讲话精神，京津冀药品安全区域协作进一步深化。出台《关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施（试行）》，积极服务支持生物医药产业高质量发展。二是落实“四个最严”，守牢药品安全底线。多向发力排查化解风险隐患，常态化开展专项整治，截至6月底全省查办案件3592件，货值2233.7万元，移送公安机关案件26件。扎实推进法治药监建设，促进严格规范公正文明执法。三是扎实履职尽责，保障防疫药械需求。全力助推石药新冠病毒疫苗获批投产，确保防疫药械稳定供应，加强防疫药械质量监管，有力保障了防疫药械质量安全。四是全面深化改革，促进产业创新发展。积极服务创新产品研发上市，着力促进中药传承创新发展，持续优化营商环境，上半年全省规模以上医药制造业工业增加值同比增长18.1%，保持较快发展势头。

　　会议深刻分析了药品监管工作面临的形势和挑战，强调要深刻认识把握药品监管工作面临的形势和挑战，正确认识促发展和严监管的辩证关系，更好统筹发展和安全；正确认识药品监管的专业特殊性，持续加强监管队伍能力建设；正确认识严峻复杂的药品安全形势，着力深化药品安全突出问题治理。

　　会议强调

　　做好下半年工作，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，深入实施药品安全巩固提升行动，着力防范化解药品安全风险，严厉打击药品安全违法犯罪，全面加强药品监管能力建设，积极服务支持医药产业高质量发展，全力保障人民群众用药安全。

　　一要严控风险，持续强化药品质量安全监管。要盯紧重点品种防控风险，加大对疫苗、血液制品、特殊药品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等高风险产品的监督检查频次，确保生产经营持续合规。要健全工作机制防控风险，充分发挥常态化风险会商机制作用，多角度排查收集风险信号信息，及时妥善处置风险隐患。要落实主体责任防控风险，认真贯彻“两品一械”企业质量安全主体责任监督管理规定，监督企业切实履行法定责任。

　　二要深化整治，抓实药品安全巩固提升行动。要持续深化突出问题治理，强化“一失万无”的理念，将巩固提升行动与系列专项整治结合起来，着力解决影响药品安全的突出问题，放大专项整治行动的聚合效应。要突出案件查办，对重大违法案件线索要提级查办，重大案件挂牌督办，典型案件加大曝光力度，形成强大震慑。要加强监督指导，会同公检法部门进一步完善案件移送、线索通报、证据转换、检验认定、信息共享、联合督办等行刑衔接机制，深化与卫健、医保、工信、网信等部门的工作协同，增强工作合力。要细化督查考核，确保巩固提升行动实效。

　　三要改革创新，服务医药产业高质量发展。要支持药械妆研发创新，完善重点园区“一园区一专班”、重点企业“一企一专人”、重点项目“一项目一专员”的全程协调服务机制，指导企业提高创新药械研发申报质量和效率。要助力中药传承创新发展，支持将疗效确切、特色优势明显，不良反应少的医疗机构中药制剂品种向新药转化。出台《河北省规范中药材产地趁鲜切制加工质量管理指南》《河北省产地趁鲜切制加工中药材品种目录》，促进中药材产地加工规范化科学化。要完善现代药品流通体系，研究出台新一轮支持药品零售连锁发展政策措施，鼓励大型药品批发企业、零售连锁龙头企业跨地区兼并重组中小连锁和单体药店，进一步提升药品零售连锁率。

　　四要夯实基础，提升药品安全治理现代化水平。要加强技术支撑能力建设，深化药品监管科学研究，促进监管新工具、新标准、新方法的研发应用。要全面开展数字药监建设，加快打造河北省一体化智慧监管平台，强化跨层级、跨地域、跨部门的监管数据协调管理。健全“两品一械”安全信用档案，完善品种档案，推进数据汇聚运用。完善重点品种追溯体系，深入开展数据挖掘分析。要推进市县药品监管能力标准化建设，努力创建监管能力标准化建设示范单位，力争用2年左右时间实现市县药品执法装备配备和检验机构建设达标率100%。要继续深入推进基层药品监管网络建设，进一步统一基层网络建设标准要求，建立实施基层监管人员包村包片、定点联系，“两员”报送信息、协助监督制度，把药品监管根基筑得更牢、防线织得更密。

　　五要强化保障，全面加强药品监管队伍建设。要加强政治机关建设，扎实推动重大部署落地见效，确保药品监管事业沿着总书记指引的方向开拓前行。扎实推进主题教育，贯通推进理论学习、调查研究、推动发展等重点措施，着力解决一批影响药品监管工作高质量发展的突出问题。扎实推进党风廉政建设和反腐败工作，坚决查处技术寻租、权钱交易、内外勾结、利益输送、利用影响力谋取私利、新型腐败和隐形腐败问题，确保底线常在、“后墙”不松。加强药品监管队伍建设，采取线上授课、现场教学、实地演练、观摩交流、以案代培等多种方式，促进提升监管干部队伍整治素质能力，为监管事业发展提供人才支撑。

　　王金龙副局长主持会议并传达全国药品监管工作座谈会精神；张家口市局、衡水市局、邢台市局作交流发言。

　　会议以线上线下相结合形式召开。各市局、雄安新区综合执法局主要负责同志，分管药品、医疗器械、化妆品监管和药品执法工作的负责同志；省局机关全体公务员、直属单位领导班子成员在主会场参加会议；各市局药品、医疗器械、化妆品监管科和综合执法机构药械妆支队全体工作人员，药品检验、药物警戒等技术支撑机构领导班子成员；各市行政审批局药品、医疗器械、化妆品审批工作负责同志；各县（市、区）局主要负责同志，分管药品、医疗器械、化妆品监管和药品执法工作的负责同志，药品、医疗器械、化妆品监管执法工作人员，药品检验、药物警戒等技术支撑机构领导班子成员在分会场参加会议。