为进一步推进新版GB9706系列标准有效实施，确保辖区有源医疗器械生产企业按时完成产品检验及注册变更工作，第二监管办举办新版GB9706系列标准实施推动座谈会，市器械监督检验中心技术专家和辖区有源医疗器械生产企业代表参加。

　　座谈会上，第二监管办介绍了辖区新版GB9706系列标准实施推进情况，各企业代表汇报了当前工作进度，提出了在新版标准实施过程中遇到的产品风险识别不全面、产品型号覆盖、变更时限等问题。市器械监督检验中心专家就新旧标准变化、送检要求、风险管理文档编写等方面进行了详细介绍，并对参会企业提出的问题进行现场答疑交流。

　　第二监管办分管负责人强调，一是要求企业高度重视新版标准实施工作，在规定时间内完成本企业产品的变更注册；二是要求企业认真梳理在推进新标准实施过程中遇到的问题，监管办将会同相关技术部门协调解决，确保新标准实施后出厂的产品符合新标准的要求；三是企业落实好质量安全主体责任，强化安全防范意识，及时消除医疗器械安全风险隐患，提高医用电气设备质量安全水平，推动医用电气设备产业高质量发展。

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