近日，第二监管办按照“两品一械”年度工作安排，先后组织召开了四个业态的监管工作会议，会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真落实市药监局工作部署，总结2023年工作，分析当前辖区监管形势，对2024年监管工作进行了重点部署。辖区“两品一械”企业相关负责人参加会议，其中选取了在2023年质量管理体系建设上较为突出的企业做了典型发言，通过搭建“监管办与企业”“企业与企业”之间的互通平台，努力实现高质量发展和高水平安全良性互动。         

　　药品生产监管工作会议上，围绕本年度上市后药品监管工作重点，深入分析药品委托生产、特殊药品管理、企业降本逐利以及安全生产等多个方面存在的风险隐患，并逐一提出防范措施。药品经营监管工作会议上，针对GSP符合性检查以及药品抽样工作作出了具体部署，强调在加大对冷链药品、中药饮片、二类精神药品、网售药品重点领域品种的监管力度的同时，持续组织开展质量人员业务培训，引导企业提升综合能力。化妆品年度监管工作会议上，重点部署化妆品备案后核查、抽检、不良反应监测等多项工作，将在本年度对辖区化妆品企业开展全项目全覆盖检查，同时充分发挥集群优势，持续推动“美妆小镇”建设。医疗器械监管工作会议上，对当前注册人委托生产模式下的监管风险进行了深入剖析，明确了2024年重点监管企业名单，并将帮扶辖区内种植体、中医诊断软件等三类医疗器械产品的获证列入重点工作，积极推动中医医疗器械、口腔医疗器械产业创新发展。

　　    第二监管办主要负责同志在会上表示，2024年第二监管办将持续压实监管责任，以深入推进药品安全巩固提升行动为总抓手，坚决打好保障药品高水平安全“五场攻坚战”。一是进一步强化风险研判。把风险治理理念贯穿药品安全监管全过程，充分运用风险会商机制，对风险较大的点位加大监督检查深度、增加监管频次、增加抽检批次。二是进一步聚焦重点领域。持续强化特殊药品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等高风险产品的闭环管理，督促企业合规生产经营。三是进一步提升监管效能。对涉及公共安全和人民群众生命健康的“两品一械”案件加大执法力度，深化行刑衔接、行纪衔接、“三医联动”，依法做好涉嫌犯罪案件的移送办理，形成依法打击违法犯罪合力。四是进一步推动多方共治。通过普法培训、公开承诺、警示约谈等方式，督促引导企业牢固树立质量就是生命的理念，严格落实企业负责人、生产负责人、质量管理负责人和质量受权人工作责任。五是进一步促进能力跃升。重点推进“两品一械”检查员、稽查办案等队伍建设，激发专业技术人才创新创造活力，以更高的标准、更严的要求，持续推动企业健全质量管理体系。

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