3月13日,吉林省药品监督管理局以视频方式召开全省医疗器械监督管理工作会议，传达贯彻全国医疗器械监督管理工作会议精神，总结2023年医疗器械注册和监管工作成效，分析当前形势，安排部署2024年重点工作。省药监局党组书记、局长孙继民出席会议并讲话，省药监局党组成员、副局长付兆峰、许东雷参加会议。

　　孙继民指出，2023年全省各级医疗器械监管部门认真贯彻落实省委、省政府和国家药监局相关决策部署，按照“四个最严”要求，坚持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作方针，全面深化药品安全巩固提升行动，以实施风险会商机制为抓手，从严开展医疗器械质量监管，及时排查化解风险隐患，守住了不发生系统性、区域性安全风险底线，助力全省医疗器械产业高质量发展。

　　孙继民强调，2024年全省医疗器械监管工作要早谋划、早部署、早行动，确保开好局、起好步。要突出重点，进一步规范第二类医疗器械注册、第一类医疗器械备案管理工作；要建立完善跨区域协同检查机制，加大飞行检查力度；要对跨省委托、多点委托、变更委托等情形实施全覆盖检查；要强化抽检与警戒监测工作，实现风险发现在早、预警在先；要配齐配强监管人员，持续推动监管队伍能力建设，提高执法人员监管能力和办案水平；要加快器械注册人备案人信用“两个档案”建设，提升智慧监管水平；要推进省器检院新址搬迁和检验能力扩项，为监管提供有力技术支撑；要聚焦风险，坚决执行省市县三级风险会商机制，提升识别风险、化解风险能力。

　　孙继民要求，要认真贯彻落实省药监局服务发展“7+1”政策措施，优化行政审批流程，推动“只跑一次”和“一网通办”，最大限度满足企业在创新发展方面的合理诉求；持续加大对各地医疗器械产业园区重点项目、重点企业、重点品种服务力度，特别是要做好第三类和创新医疗器械注册的咨询和指导工作；要加快完善医疗器械创新服务站建设，助力省内高端医疗器械研发、注册和上市；要主动深入园区、深入企业，征询意见建议和政策诉求，研究破解企业发展中遇到的问题，共同助推吉林省医疗器械产业健康有序高质量发展。

　　会上，长春、四平、通化、延边市市场监督管理局主要负责人作了经验交流。各市（州、长白山）和各县（市、区）市场监管局局长、分管副局长和相关科（处）室工作人员，省药监局各检查分局局长、分管医疗器械的领导及相关工作人员，省药监局相关业务处室、直属事业单位负责人参加会议。(叶阳欢)