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北京市药品监督管理局2023年第二期药品质量安全公告

时间:2024-01-13 作者:佚名   来源:北京市药品监督管理局

  公告〔2024〕1号

  2023年,北京市药品监督管理局按照《北京市2023年药品(含药包材)、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》,组织各单位对药品生产、经营、使用环节开展了监督抽检,现将抽检发现不符合规定的1批药品予以公告。(详见附件)

  相关单位已对不合格产品采取了必要的控制措施。依据有关法律法规对不合格产品进行查处。

  特此公告。

  附件:1.北京市2023年第二期不合格药品质量公告

   2.不符合规定项目的小知识

  北京市药品监督管理局

  2024年1月2日

  

  附件1

  北京市2023年第二期不合格药品质量公告

  序号

  药品名称

  检品来源

  标示生产企业

  生产批号

  药品规格

  检验机构

  检验依据

  检验结果

  不符合规定项目

  1

  小儿麻甘颗粒

  北京德福同康大药房第三分店

  云南楚雄云中制药有限责任公司/云南

  220559

  每袋装2.5g

  北京市药品检验研究院

  国家药品标准WS3-B-1493-93-2015

  不合格

  需氧菌总数

  

  

  

  附件2

  不符合规定项目的小知识

  微生物限度检查法系检查非无菌制剂及原、辅料受微生物污染程度的方法,分为计数检查和控制菌检查两部分,检出的微生物不得超出规定的限度标准,且不得检出致病菌。


原文链接:http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/xxcx/zlgg/yp30/436332926/index.html
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