近日，吉林省药品审评中心（以下简称审评中心）完成对延吉市创迹商贸有限公司为韩凯有限公司代理的3个进口普通化妆品备案技术审评并出具意见，这是10月份吉林省进口普通化妆品备案管理事项获国家药监局批准以来首家申请单位。截至目前，审评中心现已完成9件（次）备案资料整理工作、18件（次）备案技术审评工作。

　　吉林省药监局高度重视进口普通化妆品备案核查工作，明确由审评中心自2019年10月起协助行政审批办对省内国产普通化妆品备案资料进行审核，2022年5月起负责省内国产普通化妆品备案后技术核查初审工作（出具核查意见），2022年6月起负责进口普通化妆品备案核查意见出具、核查意见复核工作；2022年9月，审评中心正式成立化妆品科，公开招聘审评员，配齐必备的办公设施，为履行新职能奠定良好基础。

　　为满足进口普通化妆品备案核查要求，审评中心安排化妆品科全体6人分成两组，2人前往中检院化妆品安全技术评价中心、4人前往浙江省药品化妆品审评中心进行为期2个月的脱产学习培训，重点学习进口普通化妆品备案工作流程及审评要点，提升审评能力，为进一步促进化妆品审评能力提升和承接进口普通化妆品备案核查工作做好相应准备。同时，组织审评员参加国家药监局举办的各种化妆品培训学习，并对2019年10月以来国家药监局化妆品监管工作会议、备案管理工作分析会议、注册备案监管会议、备案质量抽查工作部署会议、备案质量分析工作会议的内容进行认真学习和讨论。工作中，收集每个案例并进行分析、归纳形成电子书，指导备案核查工作，保证审评尺度统一性；针对法规尚不明确的问题，通过咨询专家、兄弟省份的意见，并以科室内部集体讨论的方式，最终建立统一审评标准，保证核查工作顺利进行。

　　围绕建立完善的质量管理体系，审评中心整理编写《化妆品备案法规文件汇编》《化妆品备案审评内部资料汇编》2册、74篇、21万余字；制订《进口普通化妆品备案资料核查意见出具、核查意见复核环节工作程序》《进口普通化妆品备案后资料技术核查要点》《吉林省药品审评中心技术审评咨询专家管理办法》等进口普通化妆品备案核查相关质量体系文件并装订成册，为化妆品备案核查工作顺利开展提供了基本遵循。

　　此外，审评中心加强与企业的沟通交流，通过现场咨询、专用邮箱、公开电话、组建平台及举办咨询日、恳谈日活动等，接受企业线上线下咨询，帮助企业提升化妆品备案质量，助力化妆品产业高质量发展。（叶阳欢）