12月13日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。同日，国家医保局举行2023年国家医保药品目录调整新闻发布会。国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍了目录调整相关情况。

　　新增126种药品 调出1种药品

　　2023年国家医保药品目录调整的申报范围主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。经相应程序，本次调整共新增126种药品，其中肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种（其中阿伐替尼片同为肿瘤用药），其他领域用药59种。同时，调出1种即将撤市的药品。本次调整后，目录内药品总数将增至3088种，其中西药1698种、中成药1390种，慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。

　　在谈判/竞价环节，共有143个目录外药品参加，其中121个谈判/竞价成功，成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅与2022年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素，预计未来两年将为患者减负超400亿元。

　　国家医保局自成立以来，已经连续6年开展国家医保药品目录调整工作，基本形成了常态化、动态化的调整机制。随着目录调整程序规则更加完善、评审测算更加透明、企业对药品价格预期更加客观理性，加之获批上市新药数量的增加，本次调整新增进入目录的药品数量较去年进一步提高，不仅患者受益水平稳步提升，同时也有效提振了医药行业加大研发创新的信心，有利于更好促进经济社会发展。总的来看，这次调整结果符合预期。

　　完善创新药发展支持机制

　　国家医保局成立以来，在坚持“保基本”的前提下，通过及时将创新药以合理价格纳入医保目录，并支持加快临床应用等方式，大力支持创新药发展。截至今年10月底，纳入监测范围的协议期内谈判药品，医保基金累计支出2447亿元，带动相关药品销售额3540亿元。

　　在支持创新方面，国家医保局主要采取了以下措施：

　　一是建立适应新药准入的医保药品目录动态调整机制。建立“每年一调”的动态调整机制，将调整周期从最长8年缩至1年。将目录准入方式由专家遴选制改为企业申报制，申报范围主要聚焦5年内新上市药品。5年内新上市药品在当年新增品种中的占比，从2019年的32%提高至2023年的97.6%。2023年，有57个品种实现了当年获批、当年纳入目录。新药从获批上市到纳入目录获得报销的时间，已从原来的5年左右降至1年多，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保。

　　二是对创新药纳入医保药品目录给予政策倾斜。建立覆盖申报、评审、测算、谈判等全流程的创新药支持机制。2023年，25个创新药参加谈判，谈成23个，成功率高达92%；与所有药品的整体谈判水平相比，成功率高7.4个百分点，价格平均降幅低4.4个百分点。通过谈判，创新药的价格更加合理，患者可负担性大幅提高，创新药多数出现了销售量和销售额双双大幅攀升的情况。

　　三是完善支持创新药发展的谈判和续约规则。在价格谈判阶段，秉承循证原则，借助卫生技术评估理念和技术，从安全性、有效性、经济性、创新性、公平性等多维度综合研判药品价值，根据患者临床获益确定谈判底价，实现价值购买。在纳入后的续约阶段，进一步优化规则，适当控制价格降幅，给予创新药稳定预期。按照今年调整后的续约规则，100个续约药品中，约70%的品种可以原价续约；31个品种因销售额超出预期等原因需要降价，平均降幅仅为6.7%；同时这100个续约品种中有18个新增适应症，仅1个触发了降价机制。为支持部分药品海外上市，借鉴国际做法，按照企业自愿原则，对部分药品进行谈判价格保密，不主动公布药品实际价格。2023年国家医保药品目录中，有229个谈判药品实行价格保密。

　　随着更多创新药进入目录，我国临床用药结构进一步优化升级，创新药迅速实现对原有品种的替代。中国药学会数据显示，2015-2022年，全国临床用药金额前20位的品种中80%发生了变化，治疗性的新药替代了疗效不够确切、价格虚高的药品，广大参保人用上了效果更好、质量更优、价格更适宜的药品。

　　联动执行 推动落地

　　2023年国家医保药品目录将于2024年1月1日起正式执行。为尽早惠及广大人民群众，国家医保局提出以下措施，推动新版目录落地实施。

　　一是落实谈判药品直接挂网、信息系统调整等措施，确保谈判药品如期按照协议调整价格，做好目录落地实施的准备。

　　二是指导定点医疗机构加强联动，根据各医疗机构临床治疗需求，及时将目录新增药品纳入配备名单，提升用药保障水平。

　　三是指导各地完善“双通道”管理机制，通过定点零售药店等渠道，进一步提高谈判药品的可及性。

　　四是强化准入后管理，加强对目录内药品特别是谈判药品使用、支付情况的监测，对落地过程中出现的问题及时发现和解决。

　　五是继续组织企业定期报送药品配备机构名单，在国家医保局微信公众号和官方APP开通查询通道，方便医生和患者查询、购买。