中国食品药品网讯 近日，从广西壮族自治区药监局获悉，桂林南药股份有限公司“盐酸莫西沙星片”获得国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批件,该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。广西壮族自治区药监局持续推进仿制药一致性评价工作，截至目前，广西共有7个品种（含原料）通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

　　广西壮族自治区药监局高度重视仿制药一致性评价工作，自2015年开始，积极深入企业进行政策宣贯，组织力量加强对自治区内仿制药生产企业进行技术指导，深入了解企业参加一致性评价的困难，积极协助企业向国家药监局、自治区各相关部门反馈相关情况及提出建议。2018年11月，原广西壮族自治区食品药品监督管理局等3部门联合印发了《广西壮族自治区仿制药质量和疗效一致性评价奖补办法》，对自治区内通过仿制药一致性评价的品种给予一定资金支持或补助，鼓励更多广西仿制药企业加入到一致性评价的行列中。

　　广西壮族自治区药监局还在党史学习教育“我为群众守药械安全”中，以仿制药一致性评价工作为抓手，全力推动全区生物医药产业高质量发展。广西壮族自治区药监局成立工作专班，由分管领导牵头，深入企业现场指导，帮助企业纾困解难；优化审评审批流程，提升审评审批效率,为企业提供政策扶持；持续加强仿制药质量和疗效一致性评价政策宣贯，督促指导相关制药企业参加仿制药一致性评价工作，激发企业内在动力；落实《广西壮族自治区仿制药质量和疗效一致性评价奖补办法》，调动企业参评的积极性。通过不懈努力，目前广西已有桂林南药股份有限公司“阿莫西林胶囊”等7个品种（原料药）通过一致性评价。

　　下一步，广西壮族自治区药监局将继续及时调度掌握全区一致性评价工作进展情况，帮助协调解决企业技术和政策上的难题，确保一致性评价工作有序推进，助推全区医药产业高质量发展，让公众早日用上价格实惠的优质药。（郭婷 程奇 高微）