安徽省药品监督管理局暂停生产销售通知书

　　皖药监化暂停〔2023〕1-8 号

　　安徽煊炑健康科技股份有限公司：

　　    经查，你单位备案的以下普通化妆品：1.中煊炑植萃精华润发乳（皖 G 妆网备字 2023000602）产品名称命名依据未见商标使用授权书。产品安全评估资料中部分成分安全评估证据不充分，如宁夏枸杞提取物、牛膝提取物、蒙古黄芪提取物等；产品中防风提取物配方使用量为 0.002%，超出《已使用化妆品原料目录》中淋洗类产品最高历史使用量 0.0004%；产品中麦冬提取物配方使用量为 0.002%，超出《已使用化妆品原料目录》中淋洗类产品最高历史使用量 0.0001%，且未提供《化妆品安全评估技术导则》规定的相应证据；部分成分未识别出风险物质二甘醇并进行评估，如月桂醇聚醚-3、月桂醇聚醚-20、聚山梨醇酯-60 等；安评报告中 9 号原料、香精等的质量规格证明（检验报告）载明的生产商与产品配方中的生产商信息不一致。2.煊炑女士植萃精华洗发水（皖 G 妆网备字2023000600）产品名称命名依据未见商标使用授权书。产品执行标准中未列入 pH、氯咪巴唑。产品检验报告未补充检测氯咪巴唑。产品安全评估资料中部分成分安全评估证据不充分，如宁夏枸杞提取物、牛膝提取物、蒙古黄芪提取物等；产品中防风提取物配方使用量为 0.002%，超出《已使用化妆品原料目录》中淋洗类产品最高历史使用量 0.0004%；产品中麦冬提取物配方使用量为 0.002%，超出《已使用化妆品原料目录》中淋洗类产品最高历史使用量 0.0001%，且未提供《化妆品安全评估技术导则》规定的相应证据；部分成分未识别出风险物质二甘醇并进行评估，如月桂醇聚醚硫酸酯铵、月桂醇聚醚-3、月桂醇聚醚-20；安评报告中 7 号、19 号原料、香精等的质量规格证明（检验报告）载明的生产商与产品配方中的生产商信息不一致。3.煊炑男士植萃精华洗发水（皖 G 妆网备字2023000601）产品名称命名依据未见商标使用授权书。产品执行标准中未列入 pH、氯咪巴唑。产品检验报告未补充检测氯咪巴唑。产品安全评估资料中部分成分安全评估证据不充分，如宁夏枸杞提取物、牛膝提取物、蒙古黄芪提取物等；产品中防风提取物配方使用量为 0.002%，超出《已使用化妆品原料目录》中淋洗类产品最高历史使用量 0.0004%；产品中麦冬提取物配方使用量为 0.002%，超出《已使用化妆品原料目录》中淋洗类产品最高历史使用量 0.0001%，且未提供《化妆品安全评估技术导则》规定的相应证据；部分成分未识别出风险物质二甘醇并进行评估，如月桂醇聚醚硫酸酯铵、月桂醇聚醚-3、月桂醇聚醚-20；安评报告中 7 号、19 号原料、香精等的质量规格证明（检验报告）载明的生产商与产品配方中的生产商信息不一致。

　　    以上情形可能危害人体健康，存在安全隐患。根据《化妆品监督管理条例》第五十四条规定，现责令你单位收到本通知后立即暂停生产销售上述普通化妆品。

　　    如对本通知书不服，可以自收到之日起 60 日内向安徽省人民政府申请行政复议；也可以在 6 个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。

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