欢迎访问 药监法治网!

当前所在:网站首页> 药监舆情 >广西再获通过仿制药质量和疗效一致性评价品种

广西再获通过仿制药质量和疗效一致性评价品种

时间:2021-11-19 作者:   来源:

  ????2021年11月03日,桂林南药股份有限公司“盐酸莫西沙星片”获得国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批件,“莫西沙星”原料获批上市,根据国家相关政策,以上按照新注册分类审批的仿制药视同通过一致性评价。截止目前,广西共有7个品种(含原料)通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

  自治区药监局坚持以仿制药一致性评价工作为抓手,全力推动全区生物医药产业高质量发展,通过持续加强仿制药质量和疗效一致性评价政策宣贯,督促指导相关制药企业参加仿制药一致性评价工作,落实《广西壮族自治区仿制药质量和疗效一致性评价奖补办法》,2021年度现已新增6个品种通过或视为通过仿制药质量和疗效一致性评价,较原仅1个品种通过仿制药一致性评价的局面实现的品种数的大幅上升,体现了仿制药一致性评价的良好势头。

  自治区药监局将继续及时调度掌握全区一致性评价工作进展情况,加大帮助协调解决企业技术和政策上难题的力度,确保一致性评价有序推进,助推全区医药产业高质量发展,让公众早日用上价格实惠的优质药。


原文链接:http://yjj.gxzf.gov.cn/xwdt/bjdt/t10805891.shtml
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。

友情链接:

法制项目简介| 本网招聘| 本网概况| 联系我们| 会员服务| 网站地图| 免责声明| 投稿服务|

本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。药监法治网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人,请相关权利人联系本网站索取稿酬。

全国政务信息一体化应用平台

北京政讯通新媒体技术研究院

北京政讯通新媒体技术研究院主办 | 政讯通-全国政务信息一体化办公室 主管

药监法治网 yjfz.org.cn 版权所有。
京ICP备11020904号-177

联系电话:010-56212745、010-53382908,监督电话:18518469856,违法和不良信息举报电话:010-57028685

第一办公区:北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层;第二办公区:北京市西城区砖塔胡同56号西配楼

邮箱:qgfzdyzx@163.com  客服QQ:3206414697 通联QQ:1224368922