贵州省药品评价中心组织召开药品安全性评价专家讨论会
时间:2023-09-24 作者:佚名 来源:贵州省药品监督管理局
受国家药品不良反应监测中心委托,贵州省药品评价中心承接了小儿清热止咳制剂和麻仁润肠制剂的上市后安全性评价研究工作。为保障研究质量的同时提升我省监测评价技术能力,省药品评价中心挑选并组织部分市(州)药品不良反应监测机构骨干技术力量参与研究工作。研究组结合品种上市后监测数据、文献等相关资料对上述品种进行了安全性评价并得出初步研究结论。
近日,省药品评价中心在贵阳组织省内医疗机构儿科、呼吸科、消化科等领域的专家对前期小儿清热止咳制剂和麻仁润肠制剂的上市后安全性评价结论的科学性、合理性进行讨论。
会上由铜仁市药品不良反应监测与评价中心和毕节市药品不良反应监测与评价中心分别对课题组评价研究工作开展情况作了介绍,对拟定的相关品种的说明书安全信息修订稿进行了详细说明。与会专家结合各自领域专业知识和临床用药经验,对说明书修订稿的规范性、科学性、合理性进行了充分交流和讨论,并提出修改建议和意见。
此次对小儿清热止咳制剂和麻仁润肠制剂的评价研究工作一改以往由省药品评价中心牵头、市(州)中心有限参与的模式,变为由市(州)中心技术骨干人员主持、省中心进行技术指导和结果把关,在保障研究成果符合国家中心要求的前提下,充分调动各市(州)中心的技术力量,发挥其主观能动性,有效提升了参与单位和个人的监测评价及风险研判能力,也是我中心持续贯彻国家药监局关于《进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》的举措之一。
原文链接:http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/sjdt/202309/t20230921_82460989.html
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