（黑药监综械〔2021〕33号）

　　各市（地）市场监督管理局、省药监局各相关处室、直属单位：

　　为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，推动医疗器械产业创新发展、高质量发展，普及医疗器械安全使用知识，按照《国家药监局综合司关于开展2021年全国医疗器械安全宣传周活动的通知》（药监综械管〔2021〕71号）要求，省药监局定于7月下旬在全省组织开展“全国医疗器械安全宣传周”活动，特制定工作方案。现将工作方案印发给你们，请遵照执行。

　　黑龙江省药品监督管理局综合财务处

　　2021年7月15日

　　黑龙江省药品监督管理局关于开展2021年“全国医疗器械安全宣传周”活动工作方案

　　一、活动时间

　　2021年7月19日至7月23日。

　　二、活动主题

　　主题为“安全用械 创新发展”。宣传周活动期间使用统一的“全国医疗器械安全宣传周”标识。

　　三、组织机构

　　主办单位：黑龙江省药品监督管理局

　　承办单位：中国健康传媒集团

　　协办单位：各市（地）市场监督管理局、省药品检验研究院、省药品审核查验中心、省药品评价和风险监测中心。

　　职责分工：

　　医疗器械监管处负责牵头组织、协调实施全省“全国医疗器械安全宣传周”活动，负责汇总形成全省工作总结报告，负责组织省内医疗器械生产企业参与活动。

　　综合财务处负责统筹指导宣传周的宣传工作。

　　行政许可处、省药品检验研究院、省药品审核查验中心、省药品评价和风险监测中心按照各自职能开展宣传周活动。

　　中国健康传媒集团负责活动的策划、筹备、执行等工作。

　　各市（地）市场监督管理局负责组织开展辖区内宣传周活动，负责组织相关医疗器械经营企业和使用单位参与活动。

　　四、主要内容

　　围绕“安全用械 创新发展”主题，主要开展以下几个方面活动：

　　（一）展示建党百年医疗器械发展成果

　　开展中国医疗器械监管与技术发展史宣传活动，回顾不断发展的医疗器械监管事业，展示中国医疗器械技术发展的历程。组织媒体、企业等人员实地参观医疗器械发展历史图片展，了解在党的领导下医疗器械改革创新成果和监管发展历程，传承红色信仰，坚定理想信念。

　　（二）组织参加《医疗器械监督管理条例》及其配套规章线上培训

　　组织注册人、备案人和基层监管人员参加国家局和省药监局举办的《医疗器械监督管理条例》及相关配套法规网络公益培训，推动相关法规制度在我省的贯彻落实，加强行业自律，落实企业主体责任。

　　（三）推进医疗器械技术创新与高质量发展

　　通过举办和参加创新医疗器械调研座谈会、医疗器械供需双方产品对接会、质量体系经验交流会等系列活动，搭建医疗器械行业的深度交流平台，聚焦新时代下监管政策发展，打造高质量一体化发展平台，为企业研发创新提供更多的优质服务，服务医药产业的创新发展。

　　（四）开展医疗器械安全使用科普活动

　　在省药监局官网、“龙江药监”微信公众号等平台播放系列科普宣传视频，提升公众对医疗器械安全的认知水平，切实保障公众用械安全。面向消费者，组织开展公益讲座、科普展览、互动交流等活动，进校园、进社区，为消费者解答医疗器械常识、使用误区，提升公众安全用械和合理使用的意识。

　　五、活动要求

　　（一）加强组织领导。要充分认识开展全国医疗器械宣传活动周的重要意义，围绕“安全用械 创新发展”的主题，周密制定工作方案，精心组织实施，确保取得实效。严格按照疫情防控工作要求，加强安全防范措施，防止聚集性感染事件发生，确保宣传周顺利进行。

　　（二）突出活动重点。要围绕宣传重点，使用统一的“全国医疗器械安全宣传周”标识，参照《2021年“全国医疗器械安全宣传周”重点活动安排》（附件1），结合本地区实际，精心策划开展宣传活动。请指定专人负责医疗器械安全宣传周事宜，7月16日前报送联系人信息表（附件2）至指定邮箱。

　　（三）增强活动影响。要加强与当地工信、卫健、医保、医疗器械行业协会、医疗机构等单位的沟通协作，汇聚多方合力，增强活动影响和效果。要重视2021年全国医疗器械活动周的宣传报道，充分利用多种宣传媒介，扩大活动的影响力和覆盖面。同时加强宣传周相关舆情监测，及时研判舆情，稳妥发布相关信息。

　　（四）总结工作情况。要对活动开展情况进行认真总结，于2021年8月23日前提交总结报告（附件3）。

　　六、保障工作

　　为确保宣传周各项活动平稳顺利开展，省药监局成立医疗器械安全宣传周工作组。工作组办公室设在医疗器械监管处，工作组成员单位包括综合财务处、行政许可处、省药品检验研究院、省药品审核查验中心、省药品评价和风险监测中心、中国传媒集团。各成员单位选派专人负责具体沟通联络工作。

　　各市（地）市场监督管理局分别成立工作组，负责组织开展辖区内宣传活动。

　　七、考核机制

　　为充分调动各市（地）市场局开展全国医疗器械安全宣传周活动的积极性，省药监局建立工作考核机制，对活动特色鲜明、成效显著的单位进行通报表扬。

　　八、联系方式

　　联系人：郎敏

　　电 话：0451-88313083

　　附件：1. 2021年“全国医疗器械安全宣传周”重点活动安排

　　2. 2021年“全国医疗器械安全宣传周”联系人信息表

　　3. 2021年“全国医疗器械安全宣传周”活动总结报告