青海省药品监督管理局关于责令青海奇力康医疗器械有限公司停产整改的通知
时间：2023-08-20 作者：佚名
来源：青海省药品监督管理局
青药监械〔2023〕25号
青海省药品监督管理局
关于责令青海奇力康医疗器械有限公司
停产整改的通知
青海奇力康医疗器械有限公司：
2023年8月15日，我局按照《2023年医疗器械生产监督检查计划》要求，组织对你公司进行了飞行检查，发现你公司生产活动严重违反医疗器械生产质量管理规范，不能保证产品安全有效，可能危害人体健康。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款的规定，我局决定责令你公司暂停生产和销售，对存在的问题立即进行整改，同时评估产品安全风险，对有可能导致产品安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》的规定，及时召回问题产品，按要求处置并记录相关情况。
你公司完成全部项目整改后，应将整改情况书面报告我局，经复查符合要求后，方可恢复生产。停产整改期间，发现有违法行为的，将依法予以严肃处理。
联系人：安红漫、金睿 联系电话：0971-8865676
青海省药品监督管理局
2023年8月16日
青海省药品监督管理局办公室 2023年8月16日印发 |
原文链接：http://ypjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsYJJ?Article_ID=2FC9026F-918F-41EE-87FC-0B7BBCA7C9D9
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。
本站部分信息由相应民事主体自行提供，该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。药监法治网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人，请相关权利人联系本网站索取稿酬。
北京政讯通新媒体技术研究院主办 | 政讯通-全国政务信息一体化办公室 主管
药监法治网 yjfz.org.cn 版权所有。
京ICP备11020904号-177
联系电话：010-56212745、010-53382908，监督电话：18518469856，违法和不良信息举报电话：010-57028685
第一办公区：北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层；第二办公区：北京市西城区砖塔胡同56号西配楼
邮箱：qgfzdyzx@163.com
客服QQ：3206414697
通联QQ：1224368922
|
