省药监局召开疫苗生产检验信息化建设工作会,强力推进疫苗信息化监管系统建设
时间:2021-07-16 作者: 来源:
为进一步贯彻落实中办70号文件及《疫苗管理法》要求,全面推动建设数字辽宁、智造强省的工作部署,积极推进我省疫苗生产检验信息化建设以及“互联网+”监管工作,省药监局于2021年7月13日召开全省疫苗生产企业生产检验信息化建设工作推进会。我省6家疫苗生产企业就推进生产检验信息化建设的工作进展、实施计划及存在问题作了专题汇报。省药监局有关负责同志介绍了药品“互联网+”监管系统建设计划,并对下一步工作提出具体要求。
会议强调,按照中办70号文件及《疫苗管理法》相关要求,各疫苗生产企业严格履行疫苗上市许可持有人主体责任,加快推进信息化建设进度,要严格按药品GMP《生物制品》附录的公告要求,于2022年7月1日前完成信息化建设,实现疫苗生产检验数据自动采集、实时记录、留痕可查。
按照我省打造数字辽宁、智造强省的总体部署和省领导的指示精神,省药监局首先在疫苗生产领域开展信息化监管系统建设工作,此项工作已列入我省大数据局的工作要点,作为我省推进“互联网+”监管工作的一项重要内容。省药监局高度重视此项工作,目前已经组建了工作专班,开展现场调研,启动了前期方案设计和需求对接等工作。
会议明确了下一步信息化建设重点要求,一是建立疫苗信息化监管系统的标准规范和关键数据指导清单,形成协调推进有力、标准体系规范、数据管理安全的信息化监管系统建设体系。二是建立我省疫苗信息化建设工作沟通机制,每家企业指派专人负责项目调度及推进,实施项目进展月报告制度,全面加快推进疫苗信息化建设工作。三是选择2家企业作为试点,全面加快疫苗信息化监管系统建设,力争实现企业生产检验信息化建设与省药监局疫苗信息化监管系统的双促进,不断提升全省疫苗质量管理水平。
省药监局王嘉仡副局长参会并讲话。