中国市场监管报:找准问题 加强合作 提质增效——广西壮族自治区药品监管局推进主题教育服务医药产业高质量发展综述
时间:2023-08-20 作者:佚名 来源:广西壮族自治区药品监督管理局
主题教育开展以来,广西壮族自治区药品监管局认真贯彻落实党中央部署和中央学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育领导小组历次会议精神,牢牢把握“学思想、强党性、重实践、建新功”总要求,紧紧围绕国家医药产业发展战略布局和广西药品安全“十四五”发展规划,坚持解放思想、勇于担当、主动作为,把主题教育成果转化为服务广西医药产业高质量发展的强大力量。
深入调研,对症下药解难题
自治区药品监管局领导班子率队深入广西13个地市,通过多途径走访、座谈,了解企业发展所需、改革所急、基层所盼、民心所向,针对广西药品安全监管与医药产业高质量发展难题开展调研服务。
该局由局领导示范领题,各处室、单位主要负责人分别负责调研课题,通过调研发现问题63个。在今年5月召开的广西药品监管工作座谈会上,自治区药品监管局主动听取并深入分析各市市场监管局在药品监管工作中的经验做法和存在的问题、困难,收集意见建议17条。
在主题教育中,自治区药品监管局将推动防城港市国际医学开放试验区建设作为循迹溯源学思想促践行的一项重要活动。该局主要领导领题开展“局市合作共建创新拓宽防城港市国际医学开放试验区医药产业发展道路”调研,将其确定为重点行动学习项目。全局处级以上领导干部采取行动学习法,提出医学开放试验区医药产业发展存在的不同问题,从中选取最迫切需要解决的问题进行深入剖析,寻求破解方案和实施路径。经过不懈努力,全局共梳理出16个问题,提出18条思路举措,集中解决了防城港市国际医学开放试验区药品监管政策落实、基层能力建设、药品监管改革创新以及医药产业发展难题。
加强合作,助力产业“跑起来”
医药产业是自治区九大支柱产业之一。自治区药品监管局以“强龙头、补链条、聚集群,抓创新、育品牌、拓市场”为目标,在全自治区布局,努力打造一条高质量生物医药产业发展之路。
调研及研讨后,自治区药品监管局逐一落实责任和时间表,于5月12日与防城港市人民政府签订《医药产业发展合作框架协议》,在构建医药产业发展服务机制、加强药品进口口岸城市建设指导、共同推动医药产业招商和项目入驻、加强医药科研及产业拓展、加强医学开放试验区产业园区建设等7个方面进行合作,共推产业发展。同时,共同组建“防城港市医药产业发展服务专班”,联合开展医药产业调研、招商引资、产品注册审评审批、产品质量监管等各方面全方位合作与服务。
据了解,近年来,自治区药品监管局积极发挥行业主管部门职能作用,与各级政府协同推进医药产业发展,通过签署自治区、市、县三方协议和实施“一把手”工程、制定会商制度,为实现产城融合,推动“三级联动”走深走实提供组织和制度保障。
提质增效,赋能产业“跑得快”
自治区药品监管局针对前期调研中梳理出来的问题,针对性打造配套高质量、高效能的审评审批机制与检验检测体系,实现审评审批“再提速”。
在强化企业主体责任、严格执行安全标准、保障产品质量的基础上,自治区药品监管局积极推动审批流程再造,压缩审批周期。该局推动出台优惠政策,使第二类医疗器械首次注册技术审评平均时限由法定60个工作日压减至28个工作日,行政审批时限由法定20个工作日压减至8个工作日。
此外,该局加快推进新版GB9706系列标准实施,对涉及升标的相关产品变更注册和延续注册开放绿色通道,实行优先检测、优先审评、优先审批;完成药品、生物制品、化妆品能力扩项298项;联合企业打造“智能机器人微生物检测”平台,实现多批量小批灵活检测。
目前,全自治区药品监管领域相关政务服务时限已压减至法定办结时限的40%,为一批急需品种、重点研发品种、创新技术品种投产上市有效“松绑”“减压”。
□记者 孔国俊 通讯员 李舒雯
原文链接:http://yjj.gxzf.gov.cn/xwdt/mtbd/t16978844.shtml
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